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欧迪贝盐酸吡格列酮片 15mg*14片

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亮健价：￥认证可见 / 盒

通用名称：盐酸吡格列酮片

生产厂家：石药集团远大(大连)制药有限公司

批准文号：国药准字H20052682

有效期：

是否拆零：是

规格：: 15mg*14片

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商品介绍

说明书

产品名称	欧迪贝盐酸吡格列酮片 15mg*14片
产品规格	15mg*14片
生产企业	石药集团远大(大连)制药有限公司
批准文号	国药准字H20052682
性状	为白色或类白色片。
有效日期	730
主要原料	盐酸吡格列酮。
主要作用	用于治疗2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。
用法用量	通常，成人口服给药每次吡格列酮15~30mg，1日1次早饭前或早饭后。另外，根据患者性别、年龄和症状可适当调整，但最大限量为45mg。 1．报道在女性中发生浮肿的比较多。因而女性用药时，要留意是否发生浮肿，可以从1日1次15mg开始。 2. 从1日1次30mg增量至45mg后，可见发生浮肿的病例更常见，因而增量至45mg时，应留意是否发生浮肿。 3．老年人通常生理机能减退，因而从1日1次15mg开始服药为宜。
禁忌	盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品以及本品中任何成分过敏的病人。
注意事项	一般：盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。水肿：水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。心脏：在临床前的试验中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人，盐酸吡格列酮不宜使用。肝脏：尽管无临床数据显示盐酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高，但吡格列酮与曲格列酮在结构上相似，而后者有体质特异性的肝毒性，并曾有罕见病例出现肝衰竭、肝移植和死亡。我们建议接受盐酸吡格列酮治疗的患者进行定期的肝酶测定。如ALT水平超过3倍正常上限或病人出现黄疸，盐酸吡格列酮治疗应中止。实验室检查：为监测血糖对盐酸吡格列酮的反应，应定期测定FBG和HbAlc。
不良反应	文献报道，在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人，疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达一年或更久。临床应用中发现的主要不良反应为： 1.轻中度水肿，单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。 2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关。 3.诱发心力衰竭，国外文献报道，本品可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大，但仅见于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人。 4.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。 5.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。 6.血脂增高。
贮藏	密封，在阴凉干燥处保

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欧迪贝 盐酸吡格列酮片 15mg*14片

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