建议零售价: ¥30.00/盒
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通用名称: 草酸艾司西酞普兰片
生产厂家: 湖南洞庭药业股份有限公司
批准文号: 国药准字H20143391
有效期:2026-02-28
是否拆零:是
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草酸艾司西酞普兰片
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10mg*7片(百洛特)
产品名称 | 启程 草酸艾司西酞普兰片 10mg*7片 |
产品规格 | 10mg*7片(启程) |
生产企业 | 湖南洞庭药业股份有限公司 |
批准文号 | 国药准字H20143391 |
性状 | 为圆形、白色薄膜衣片。10mg:椭圆形、白色薄膜衣片。 |
有效日期 | 730 |
主要原料 | 草酸艾司西酞普兰。其化学名称为:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐。 |
主要作用 | 治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 |
用法用量 | 用法:口服,可以与食物同服。 用量:抑郁障碍,每日1次。常用剂量为每日10 mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20 mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍,每日1次。建议起始剂量为每日5 mg,持续1周后增加至每日10 mg,根据患者的个体反应,剂量还可以继续增加,至最大剂量每日20 mg。 治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。 老年患者(>65岁),推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗,最大剂量也应相应降低。 本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者,轻中度肾功能降低者不需要调整剂量,严重肾功能降低(CLcr[30 mL/分钟)的患者慎用。 肝脏功能降低者,建议起始剂量每日5 mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10 mg。建议对肝功能严重降低的患者需注意并进行特别谨慎的剂量增加。 细胞色素P450 2C(CYP2C19)慢代谢者 对于已知是CYP 2C19慢代谢的患者,建议起始剂量每日5 mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,可将剂量增加至每日10 mg。 |
禁忌 | 1. 对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。 2. 禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。 3. 禁止与利奈唑胺合并用药。 4. 禁止与匹莫齐特合并用药。 5. 在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中,禁止使用本品。 |
注意事项 | 抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品治疗组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验临床需要,仍需密切监测患者的自杀征兆。 下列的特殊警告和慎用适用于各类SSRI类药物: 1.矛盾性焦虑。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。 2.癫痫发作。 3.SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。 4.糖尿病。使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。 5.自杀、自杀观念或病情恶化。 6.静坐不能/精神运动不安。 7.低钠血症。罕有使用SSRI类药物出现低钠血症(可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起的)的报告,通常在停止药物治疗后症状缓解。 8.出血。有使用SSRI类药物发生皮下出血的报告,如瘀斑和紫癜。 9.电抽搐治疗(ECT)。目前关于合用SSRI类药物和电抽搐治疗只有有限的临床经验,因此,建议慎重。 10.可逆性、选择性MAO-A抑制剂。 11.建议本品与5-羟色胺能药物(如舒马曲坦或其它曲坦类药物、曲马多和色氨酸)合用时应谨慎。 12.合并使用SSRI类药物和含有圣约翰草(金丝桃素)的中草药可能会增加不良反应的发生。 13.停药症状。 14.对驾车及操作机器能力的影响。 |
不良反应 | 1.在本品治疗或中断治疗的早期已报告有自杀意识和自杀行为的事件。 2.此类事件报告于SSRI类药物治疗中。 上市后报道的QT-间期延长的案例,主要存在于已有心脏病的患者中,原因尚不清楚。在一项健康受试者的双盲安慰剂对照研究中,使用本品10mg/天组患者的心电图的QTC(Fridericia校正)间期较基线时改变了4.3毫秒,30mg/天组改变了10.7毫秒。 停止使用SSRIs/SNRIs(特别是突然停止)常常会出现停药症状。头晕,感觉障碍(包括感觉异常和电休克感觉),睡眠障碍(包括失眠和紧张的梦),激越和焦虑,恶心和/或呕吐,震颤,意识模糊,出汗,头痛,腹泻,心悸,情绪不稳,易怒,和视觉障碍为最常报道的反应。一般这些事件为轻度或中度且为自限性,但是在一些患者中可能会严重或时间延长。因此建议不再需要本品治疗时,应逐渐减少剂量到停药。 |
贮藏 | 密封。 |
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