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通用名称： 苯磺酸氨氯地平片
生产厂家： 宜昌东阳光长江药业股份有限公司（原宜昌长江药业有限公司）
批准文号： 国药准字H20066843
有效期：2027-06-18
是否拆零：是
件装规格：1
琥珀酸美托洛尔缓释片
AstraZeneca AB(瑞典)(阿斯利康制药有限公司分装)
47.5mg*7片
缬沙坦氨氯地平片(I)
江苏恒瑞医药股份有限公司
80mg:5mg*7片
苯磺酸氨氯地平片
辽宁康博士制药有限公司
5mg*60片
盐酸马尼地平片
许昌恒生制药有限公司
5mg*7片
松龄血脉康胶囊
成都康弘制药有限公司
0.5g*30粒
尼莫地平片
拜耳医药保健有限公司
30mg*20片(尼膜同)
富马酸比索洛尔片
成都苑东生物制药股份有限公司
2.5mg*18片
卡维地洛胶囊
北大医药股份有限公司
10mg*24粒
安宫降压丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
32g*1瓶
缬沙坦胶囊
北京诺华制药有限公司
80mg*7粒(代文)
苯磺酸氨氯地平片
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
5mg*7片
苯磺酸左氨氯地平片
华北制药股份有限公司
5mg*14片
缬沙坦氨氯地平片(I)
北京诺华制药有限公司
28片（缬沙坦80mg、氨氯地平5mg）
马来酸左氨氯地平分散片
石药集团欧意药业有限公司
2.5mg*14片
厄贝沙坦片
赛诺菲（杭州）制药有限公司
0.15g*28片
| 产品名称 | 欣海宁 苯磺酸氨氯地平片 5mg*28片 |
| 产品规格 | 5mg*28片(欣海宁) |
| 生产企业 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司（原宜昌长江药业有限公司） |
| 批准文号 | 国药准字H20066843 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。 |
| 主要作用 | 适应症为1、高血压本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病（CAD）慢性稳定性心绞痛本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's 或变异型心绞痛）本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40％且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 |
| 用法用量 | 通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。 |
| 禁忌 | 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 |
| 注意事项 | 1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。 2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。 5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。 6.停用?-阻滞剂：本品对突然停用?-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用?-阻滞剂仍需逐渐减量。 7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。 |
| 不良反应 | 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率?1%但0.1%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加；心血管：心律失常（包括心动过速、心动过缓或房颤），胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎；中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕；胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生；骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛；精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体；皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，搔痒，皮疹，斑丘疹；特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣；泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿；自主神经系统：口干，盗汗；代谢和营养：高血糖，口渴；造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。以下不良事件的发生率?0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉到错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白（HDL）、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明；部分病例中黄疸和肝酶升高（常伴有胆汁淤积和肝炎）较严重，需要住院治疗。 |
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