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通用名称: 非那雄胺片
生产厂家: 广东逸舒制药股份有限公司
批准文号: 国药准字H20051699
有效期:2026-12-09
是否拆零:是
件装规格:1
复方倍氯米松樟脑乳膏(原名无极膏)
漳州无极药业有限公司
10g
水杨酸苯酚贴膏
广东恒健制药有限公司
6片
富马酸喹硫平片
湖南洞庭药业股份有限公司
0.2g*16片(启维)
复方甘草酸苷片
乐普药业股份有限公司
30片(帅能)
奥氮平口崩片
河北龙海药业有限公司
5mg*7片*2板
富马酸喹硫平片
阿斯利康制药有限公司
25mg*20片(思瑞康国产)
盐酸班布特罗口服溶液
岳阳新华达制药有限公司
10ml*4支
泛昔洛韦胶囊
美罗药业股份有限公司(原大连美罗大药厂)
0.125g12粒
氨磺必利片
厦门力卓药业有限公司
200mg*20片
多格列艾汀片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
75mg*14片*2板
草酸艾司西酞普兰片
浙江花园药业有限公司
10mg*7片*2板
盐酸文拉法辛缓释胶囊
晖致制药 (大连) 有限公司 (曾用名:辉瑞制药有限公司)
75mg*7粒*2板
盐酸左西替利嗪片
瑞士UCB Farchim SA。
5mg*7片(优泽)
替米沙坦片
Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.生产(上海勃林格殷格翰药业有限公司分装)
80mg*7片(美卡素)
苯磺酸氨氯地平片
晖致制药(大连)有限公司(原辉瑞制药有限公司)
5mg*7片(络活喜)
产品名称 | 逸舒升 非那雄胺片 5mg*10片 |
产品规格 | 5mg*10片(逸舒升) |
生产企业 | 广东逸舒制药股份有限公司 |
批准文号 | 国药准字H20051699 |
性状 | 本品为白色或类白色片。 |
有效日期 | 730 |
主要原料 | 本品主要成分为非那雄胺。 化学名:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5-甾-1-烯-17-酰胺 分子式:C23H36N2O2 分子量:372.55 |
主要作用 | 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): (1)改善症状。 (2)降低发生急性尿潴留的危险性。 (3)降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 |
用法用量 | 口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。 |
禁忌 | 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况: 1 对本品任何成份过敏者。 2 妊娠和可能怀孕的妇女。 |
注意事项 | 一般注意事项 1 使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2 非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3 肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 1 非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 2 建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3 非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4 应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用。 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。 |
不良反应 | 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。 文献报道: 1、发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。 2、产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3、实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。 |
贮藏 | 遮光密闭,阴凉干燥处 |
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