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通用名称： 马来酸氟伏沙明片
生产厂家： 丽珠集团丽珠制药厂
批准文号： 国药准字H20058921
有效期：2026-11-30
是否拆零：是
件装规格：1
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
上海上药中西制药有限公司（原上海中西制药有限公司）
20mg*20粒（奥思平）
盐酸阿米替林片
湖南洞庭药业股份有限公司
25mg*100片（薄膜衣）
盐酸文拉法辛缓释胶囊
辉瑞制药有限公司
150mg*14粒（怡诺思）
草酸艾司西酞普兰片
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
10mg*7片
盐酸度洛西汀肠溶片
上海上药中西制药有限公司（原上海中西制药有限公司）
20mg*20片（奥思平）
草酸艾司西酞普兰片
H.Lundbeck A/S
10mg*7片（来士普）
盐酸米安色林片
仁和堂药业有限公司
30mg*12片
盐酸舍曲林片
万特制药（海南）有限公司
50mg*8片*2板
草酸艾司西酞普兰片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
5mg*14片(泰齐)
盐酸舍曲林片
浙江华海药业股份有限公司
50mg*28片（乐元）
马来酸氟伏沙明片
丽珠集团丽珠制药厂
50mg*30片（瑞必乐）
盐酸文拉法辛缓释胶囊
海南合瑞制药股份有限公司
75mg*7粒
草酸艾司西酞普兰片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
5mg*24片（泰齐）
舒肝解郁胶囊
四川济生堂药业有限公司（原成都康弘药业集团股份有限公司）
0.36g*28粒
米氮平片
哈尔滨三联药业股份有限公司
15mg*20片(米尔宁)
| 产品名称 | 瑞必乐 马来酸氟伏沙明片 50mg*30片 |
| 产品规格 | 50mg*30片（瑞必乐） |
| 生产企业 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
| 批准文号 | 国药准字H20058921 |
| 性状 | 本品为白色薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成分为马来酸氟伏沙明。 |
| 主要作用 | 1.抑郁症及相关症状的治疗。 2.强迫症症状的治疗。 |
| 用法用量 | 抑郁症： 推荐起始剂量为每日1片或2片（以马来酸氟伏沙明计50mg或100mg），晚上一次服用。建议逐渐增量直到有效。常用有效剂量为每天2片（以马来酸氟伏沙明计50mg或100mg）且可根据个人反应调节。个别病例可增至每日6片（以马来酸氟伏沙明计300mg）。 若每日剂量超过3片（以马来酸氟伏沙明计150mg），可分次服用。 世界卫生组织要求，患者症状缓解后，继续服用抗抑郁制剂至少6个月。 马来酸氟伏沙明用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日2片（以马来酸氟伏沙明计100mg）。 强迫症： 推荐的起始剂量为每日1片（以马来酸氟伏沙明计50mg），服用3-4天。通常有效剂量在每日2片~6片（马来酸氟伏沙明计100-300mg）之间。应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为6片（以马来酸氟伏沙明计300mg），8岁以上儿童和青少年每日最大剂量4片（以马来酸氟伏沙明计200mg）。单剂量口服可增至每日3片（以马来酸氟伏沙明计150mg），睡前服，若每日剂量超过3片（以马来酸氟伏沙明计150mg），可分2-3次服。 如已获得良好的治疗效果，可继续应用此根据个人反应调整的剂量。如果服药10周内症状没有改善应继续使用本品。尽管尚无系统资料提示应用氟伏沙明持续治疗的最长时间，由于强迫症是一慢性疾病，治疗时间可大于10周。根据病人情况仔细调整剂量，使病人接受尽可能低的有效剂量。并应定期评估是否继续治疗。也可考虑合并行为疗法。 对肝肾功能异常的患者，起始剂量应较低并密切监控。 本品宜用水吞服，不用咀嚼。 或遵医嘱。 |
| 禁忌 | 1.对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏者禁用。 2.本品禁与单氨氧化酶抑制剂（MAOIs）合用，如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品，治疗初期应注意： 如为不可逆转的单氨氧化酶抑制剂，至少应停药2周： 如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂（如吗氯贝胺）可于停药后1天改服本品。 3.若停用本品治疗，在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏的患者。 |
| 注意事项 | 1.抑郁病人自身常有自杀倾向，常在症状明显改善前持续出现。 2.对肝或肾功能异常的病人，起始剂量应较低并密切监控，偶见无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高，且多伴临床症状，若出现此情况，应立即停药。 3.动物实验未发现本品可引发惊厥，但有癫痫史的患者应慎用，如惊厥发生应立即停用本品。 4.有报告应用5-羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血，如淤斑和紫癜。同时应用影响血小板功能的药物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。 5.马来酸氟伏沙明在临床上可引起轻微心律减慢（2～6次/分）。 6.对驾驶和操作机器能力的影响：健康志愿者，每天服用本品3片，对驾驶或机械操作没有影响。但有报告表明，用药后可能会出现困倦，驾驶与操作机器者应注意。 |
| 不良反应 | 马来酸氟伏沙明治疗中较常见的不良反应是恶心、有时伴呕吐，服药2周后通常会消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于1%或大于安慰剂组的其它不良反应报告有： 中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤； 消化系统-便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适； 皮肤-多汗； 其它-无力、心悸、心动过速。 其它与5-羟色胺再摄取抑制剂类似，极个别报道有低钠血症，停用luvox此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。 出血性疾病：见【注意事项】。 体重增加或减少偶有报道。 如马来酸氟伏沙明突然停药，下列症状偶有发生：头痛、恶心、头晕和焦虑。 上述症状有些可能因患者本身的抑郁症状所致而不一定与药物相关。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
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