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玄宁 马来酸左氨氯地平分散片 2.5mg*14片

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通用名称: 马来酸左氨氯地平分散片

生产厂家: 石药集团欧意药业有限公司

批准文号: 国药准字H20110011

有效期:2026-04-11

是否拆零:是

件装规格:1

规格:
2.5mg*14片
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商品介绍
说明书
产品名称 玄宁 马来酸左氨氯地平分散片 2.5mg*14片
产品规格 2.5mg*14片
生产企业 石药集团欧意药业有限公司
批准文号 国药准字H20110011
性状 本品为白色或类白色片。
有效日期 730
主要原料 本品主要成份为左旋氨氯地平,其化学名称为:4S-(-)—2—(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸-3-乙酯-5-甲酯马来酸盐 分子式:C20H25ClN2O5?C4H4O4 分子量:524.95
主要作用 1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。
用法用量 1.治疗高血压的初始剂量为2.5mg(1片),每日一次;最大剂量为5mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg(半片),每日一次;此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 2.治疗心绞痛的初始剂量为2.5 ~5 mg(1-2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为5 mg(2片)/日。
禁忌 对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏病人禁用。
注意事项 1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。
不良反应 常见的不良反应: ·自主神经系统:潮红 ·全身:疲劳 ·心血管.一般性:水肿 ·中枢和外周神经系统:眩晕,头痛 ·胃肠道:愎痛,恶心 ·心率/心律:心悸 ·心理性:嗜睡。 在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见不良反应有: ·自主神经系统:口干,出汗增加 ·全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少 ·心血管,一般性:低血压,晕厥 ·中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤 ·内分泌:乳腺增生·胃肠道;排便习惯改变,消化不良(包括胃炎,牙龈增生,胰腺炎呕吐 ·代谢性/营养性:高血糖 ·肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛 ·血小板/出血/凝血:紫癜血小板减少性紫癜 ·心理性:阳萎,失眠态度改变 ·呼吸系统:咳嗽,呼吸困难 ·皮肤/附件:脱发皮肤变色 ·特殊感觉:味觉错乱,耳鸣·泌尿系统:尿频 ·血管(心外的):血管炎 ·视觉:视力障碍 ·白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。 过敏应罕见,包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。 曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。 与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良反应也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程柑区分,如:心肌梗死心律失常包括心动过缓.窒性心动过速和房颤)和胸痛。
贮藏 遮光,密封保存。

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