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诺维乐 碳酸司维拉姆片 0.8g*30片

建议零售价: ¥234.00/盒

亮健价:¥认证可见 / 盒

通用名称: 碳酸司维拉姆片

生产厂家: Genzyme Ireland Limited

批准文号: H20181037, H20181038

有效期:

是否拆零:是

件装规格:1

规格:
0.8g*30片
购物数量: - + 库存:认证可见
缺货登记
商品介绍
说明书
产品名称 诺维乐 碳酸司维拉姆片 0.8g*30片
产品规格 0.8g*30片
生产企业 Genzyme Ireland Limited
批准文号 H20181037, H20181038
性状 本品为白色至类白色椭圆形薄膜衣片。
有效日期 1095
主要原料 碳酸司维拉姆
主要作用 本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。
用法用量 本品的推荐起始剂量为每次0.8g或1.6 g,每日三次,随餐服药。具体剂量根据临床需要和患者血清磷水平确定。(详情请见说明书)
禁忌 1.对本品任何成分过敏者禁用; 2.禁用于低磷血症患者; 3.禁用于肠梗阻患者。
注意事项 在患有以下疾病的患者中尚未确定本品的安全性和有效性: 吞咽困难 吞咽障碍 重度胃肠功能紊乱,包括未经治疗的或严重的胃轻瘫、胃内容物滞留,或者肠道运动异常或不规律 活动性炎症性肠病 胃肠道大手术 因此,在上述患者中应慎用本品。 肠梗阻和肠阻塞/不完全肠阻塞:使用盐酸司维拉姆治疗的过程中,在罕见的病例中观察到肠梗阻和肠闭塞/不完全肠闭塞。盐酸司维拉姆与碳酸司维拉姆的活性成份相同。初期的症状可能是便秘。 使用本品进行治疗时,便秘患者应密切监测。 在发生重度便秘或其他胃肠道症状的患者中,应重新评估是否采用本品进行治疗。 脂溶性维生素:根据饮食摄入和患者所患疾病的严重性,慢性肾脏病(CKD)患者体内的维生素A、D、E和K水平可能较低。 不能排除本品可能结合摄入食物中含有的脂溶性维生素。 在不摄入补充维生素但服用本品的患者中,应定期监测血清维生素A、D、E和K的水平。推荐在必要时服用维生素补充剂。在进行腹膜透析的患者中,建议监测脂溶性维生素和叶酸,因为在一项临床试验的腹膜透析患者中,未测定维生素A、D、E和K的水平。 叶酸缺乏:目前的数据尚不充分,不能排除本品长期治疗期间有发生叶酸缺乏的可能性。 低钙血症/高钙血症:慢性肾脏病(CKD)患者可能会发生低钙血症或高钙血症。本品不含任何钙成份。因此,应定期监测血清钙水平,必要时补充钙元素。 代谢性酸中毒:慢性肾脏病患者有可能发生代谢性酸中毒。因此应对血清碳酸氢盐和氯水平进行监测。 腹膜炎:进行透析的患者有发生透析相关的感染风险。腹膜炎是进行腹膜透析患者的一种已知并发症,在一项以盐酸司维拉姆进行的临床试验中,与对照组比较,司维拉姆组中报告的腹膜炎病例数大大增加。进行腹膜透析的患者应进行严密监测,以确保无菌技术的正确应用,对腹膜炎相关的任何体征和症状应进行快速确认和管理。 吞咽困难和窒息:曾有服用碳酸司维拉姆片出现吞咽困难或食道药片滞留的罕见报道,个别患者需要住院或干预治疗。大多数这些患者都伴有吞咽困难或食道异常的症状。对于吞咽困难的患者,服用碳酸司维拉姆时应慎重。 抗心律失常和抗癫痫药品 向同时服用抗心律失常药物和抗癫痫药物的患者开具本品处方时,应特别谨慎(见(药物相互作用))。 甲状腺机能减退:对于同时服用碳酸司维拉姆和左旋甲状腺素的甲状腺功能减退患者,应密切监测甲状腺刺激激素(TSH)的水平和甲状腺功能减退的征象。(见(药物相互作用))。 长期慢性治疗:在一项为期一年的临床试验中,没有发现本品蓄积的任何证据。然而,并不能完全排除长期慢性治疗()1年)过程中发生本品吸收和蓄积的可能性(见(药代动力学))。 甲状旁腺功能亢进:本品不适用于控制甲状旁腺功能亢进。在继发性甲状旁腺功能亢进的患者中,本品应在多种治疗途径应用的前提下使用,包括钙补充剂,1,25-二羟基维生素D3,或者其类似物的一种,以降低全段甲状旁腺激素(iPTH)的水平。
不良反应 诺维乐不良反应与其他唑类药物相似,最常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。(详情请见说明书)
贮藏 密封,干燥处保存。

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