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通用名称： 碳酸司维拉姆片
生产厂家： Genzyme Ireland Limited
批准文号： H20181037, H20181038
有效期：
是否拆零：是
件装规格：1
肾衰宁胶囊
云南雷允上药业有限公司（原云南雷允上理想药业有限公司）
0.35g*12粒*3板
黄葵胶囊
苏中药业集团股份有限公司
0.43g*15粒*2板
黄葵胶囊
苏中药业集团股份有限公司
0.43g*15粒*4板
十味诃子丸
青海久美藏药药业有限公司
0.25g*90丸(久美)
复肾宁片
吉林省抚松制药股份有限公司
48片
肾炎舒胶囊
国药集团精方(安徽)药业股份有限公司
0.35g*36粒
肾复康胶囊
通化茂祥制药有限公司
0.3g*12粒*3板
十八味诃子利尿丸
青海省格拉丹东药业有限公司
0.25g*24丸（格拉丹东）
肾茶袋泡茶
西双版纳版纳药业有限责任公司
3g*15袋
肾炎舒片
吉林市鹿王制药股份有限公司
0.27g*18片*2板
益肾康胶囊
通化金汇药业股份有限公司
0.3g*12粒*3板
肾复康胶囊
通化金恺威药业有限公司
0.3g*12粒*2板
肾炎灵胶囊
吉林省抚松制药股份有限公司
0.25g*60粒
阿魏酸哌嗪片
成都亨达药业有限公司
50mg*50片
肾炎舒片
吉林市鹿王制药股份有限公司
0.27g*18片*3板
| 产品名称 | 诺维乐 碳酸司维拉姆片 0.8g*30片 |
| 产品规格 | 0.8g*30片 |
| 生产企业 | Genzyme Ireland Limited |
| 批准文号 | H20181037, H20181038 |
| 性状 | 本品为白色至类白色椭圆形薄膜衣片。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 碳酸司维拉姆 |
| 主要作用 | 本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。 |
| 用法用量 | 本品的推荐起始剂量为每次0.8g或1.6 g，每日三次，随餐服药。具体剂量根据临床需要和患者血清磷水平确定。（详情请见说明书） |
| 禁忌 | 1.对本品任何成分过敏者禁用； 2.禁用于低磷血症患者； 3.禁用于肠梗阻患者。 |
| 注意事项 | 在患有以下疾病的患者中尚未确定本品的安全性和有效性： 吞咽困难 吞咽障碍 重度胃肠功能紊乱，包括未经治疗的或严重的胃轻瘫、胃内容物滞留，或者肠道运动异常或不规律 活动性炎症性肠病 胃肠道大手术 因此，在上述患者中应慎用本品。 肠梗阻和肠阻塞/不完全肠阻塞：使用盐酸司维拉姆治疗的过程中，在罕见的病例中观察到肠梗阻和肠闭塞/不完全肠闭塞。盐酸司维拉姆与碳酸司维拉姆的活性成份相同。初期的症状可能是便秘。 使用本品进行治疗时，便秘患者应密切监测。 在发生重度便秘或其他胃肠道症状的患者中，应重新评估是否采用本品进行治疗。 脂溶性维生素：根据饮食摄入和患者所患疾病的严重性，慢性肾脏病（CKD）患者体内的维生素A、D、E和K水平可能较低。 不能排除本品可能结合摄入食物中含有的脂溶性维生素。 在不摄入补充维生素但服用本品的患者中，应定期监测血清维生素A、D、E和K的水平。推荐在必要时服用维生素补充剂。在进行腹膜透析的患者中，建议监测脂溶性维生素和叶酸，因为在一项临床试验的腹膜透析患者中，未测定维生素A、D、E和K的水平。 叶酸缺乏：目前的数据尚不充分，不能排除本品长期治疗期间有发生叶酸缺乏的可能性。 低钙血症/高钙血症：慢性肾脏病（CKD）患者可能会发生低钙血症或高钙血症。本品不含任何钙成份。因此，应定期监测血清钙水平，必要时补充钙元素。 代谢性酸中毒：慢性肾脏病患者有可能发生代谢性酸中毒。因此应对血清碳酸氢盐和氯水平进行监测。 腹膜炎：进行透析的患者有发生透析相关的感染风险。腹膜炎是进行腹膜透析患者的一种已知并发症，在一项以盐酸司维拉姆进行的临床试验中，与对照组比较，司维拉姆组中报告的腹膜炎病例数大大增加。进行腹膜透析的患者应进行严密监测，以确保无菌技术的正确应用，对腹膜炎相关的任何体征和症状应进行快速确认和管理。 吞咽困难和窒息：曾有服用碳酸司维拉姆片出现吞咽困难或食道药片滞留的罕见报道，个别患者需要住院或干预治疗。大多数这些患者都伴有吞咽困难或食道异常的症状。对于吞咽困难的患者，服用碳酸司维拉姆时应慎重。 抗心律失常和抗癫痫药品 向同时服用抗心律失常药物和抗癫痫药物的患者开具本品处方时，应特别谨慎（见(药物相互作用)）。 甲状腺机能减退：对于同时服用碳酸司维拉姆和左旋甲状腺素的甲状腺功能减退患者，应密切监测甲状腺刺激激素（TSH）的水平和甲状腺功能减退的征象。（见(药物相互作用)）。 长期慢性治疗：在一项为期一年的临床试验中，没有发现本品蓄积的任何证据。然而，并不能完全排除长期慢性治疗（)1年）过程中发生本品吸收和蓄积的可能性（见(药代动力学)）。 甲状旁腺功能亢进：本品不适用于控制甲状旁腺功能亢进。在继发性甲状旁腺功能亢进的患者中，本品应在多种治疗途径应用的前提下使用，包括钙补充剂，1，25-二羟基维生素D3，或者其类似物的一种，以降低全段甲状旁腺激素（iPTH）的水平。 |
| 不良反应 | 诺维乐不良反应与其他唑类药物相似，最常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。（详情请见说明书） |
| 贮藏 | 密封，干燥处保存。 |
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