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商品介绍
说明书
产品名称 安内喜 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 28片
产品规格 28片(安内喜)
生产企业 苏州东瑞制药有限公司
批准文号 国药准字H20083009
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
有效日期 730
主要原料 本品为复方制剂,其组份为:每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。
主要作用 本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
用法用量 常用的本品起始剂量和维持剂量是每日1次,每次1片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对降压效果不佳的患者,剂量可增加至每日1次,每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg) ,且此剂量为每日最大服用剂量。通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)。对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。老年高血压患者,不需要调整起始剂量,但老年患者不应以本品两片(氯沙坦钾100mg加氢氯噻嗪25mg)作为起始治疗剂量。 本品可以和其它抗高血压药物联合服用。 本品可与食物同服或单难服用。
禁忌 对本产品任何成份过敏的患者。 -无尿患者。 -对其它磺胺类药物过敏的患者。
注意事项 氯沙坦-氢氯噻嗪 过敏反应:血管性水肿。(见【不良反应】) 肝功能和肾功能损害 肝功能不全或严重肾功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)的患者不建议使用本品(见【用法用量】)。 氯沙坦 肾功能不全 抑制肾素–血管紧张素系统可导致肾功能的变化,已报道有个别敏感患者发生 肾功能衰竭(特别在一些肾功能依赖于肾素–血管紧张素-醛固酮系统的病中,如有 严重的心功能不全或肾功能异常的病人)。有些病人在停止治疗后,肾功能改变可以逆转。 已报道,一些有严重肾病或接受肾移植的病人,在用氯沙坦钾治疗时,有贫血发生。 双侧或单侧肾动脉狭窄或独肾的肾动脉狭窄的患者,使用影响肾素- 血管紧张素系统的其它药物可以引起血浆中尿素和肌酐升高;氯沙坦也报道有类似的作用。这些肾功能的改变可因停药而逆转。 氢氯噻嗪 低血压和电解失衡 和其它所有抗高血压治疗一样,部分患者可发生症状性低血压。在并发腹泻或呕吐时,应观察患者有无水或电解质失衡的临床征象,如血容量不足、低钠血症、低血氯性碱中毒、低镁血症或低钾血症。应定期进行血电解质的检查。 对代谢和内分泌的影响 噻嗪类药物治疗会降低糖耐量。可能需要调整降糖药包括胰岛素的剂量(见【药物相互作用】)。 噻嗪类药物可减少尿钙排泄,并引起间歇性的血钙轻度升高。显著的高钙血症可能是隐性甲状旁腺功能亢进的表现。因此在进行甲状旁腺功能测定前应停用噻嗪类药物。 胆固醇和甘油三酯升高可能与噻嗪类利尿剂治疗有关。 噻嗪类药物治疗可能促发某些患者的高尿酸血症和/或痛风。因为氯沙坦能降低尿酸,氯沙坦钾和氢氯噻嗪联合使用可以减轻利尿剂所致的高尿酸血症。 其他 无论患者有无过敏或支气管哮喘的病史,服用噻嗪类药物都可能发生过敏反应。使用噻嗪类药物加重或激发系统性红斑狼疮的病例已有报道。 反兴奋剂检查 本品中含有氢氯噻嗪,氢氯噻嗪会使反兴奋剂检查结果呈阳性。 本品运动员慎用。
不良反应 在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦仰和或氢氯联嗪的不良反应。这一复方制剂不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。 一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。 氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头经是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%并高于安慰剂的不良反应。 上市后发现的其它不良反应: 过敏:氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道;这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。血管炎,包括享诺赫-含恩莱因紫激,在氯沙坦治疗中也鲜有报道。 消化道:肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道,腹泻。 呼吸道:有报道氯沙坦引起咳嗽。 皮肤:荨麻疹。(其他详见说明书)
贮藏 常温。

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