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通用名称: 瑞舒伐他汀钙片
生产厂家: 南京正大天晴制药有限公司
批准文号: 国药准字H20080670
有效期:
是否拆零:是
件装规格:1
左乙拉西坦片
重庆圣华曦药业股份有限公司
0.5g*30片(佐依坦)
复方牛胎肝提取物片
黑龙江江世药业有限公司
40mg*36片(安珐特)
硫酸氢氯吡格雷片
石药集团欧意药业有限公司
75mg*7片*2板
草酸艾司西酞普兰片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
10mg*7片(泰齐)
草酸艾司西酞普兰片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
5mg*14片(泰齐)
复方α-酮酸片
北京福元医药股份有限公司
0.63g*100片(科罗迪)
乙酰天麻素片
昆药集团股份有限公司
50mg*24片
多格列艾汀片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
75mg*14片*2板
碳酸钙片
珠海同源药业有限公司
0.75g*12片*4板
胸腺肽肠溶片
吉林康乃尔药业有限公司
15mg*12片(康乃尔)
硫酸氢氯吡格雷片
深圳信立泰药业股份有限公司
75mg*7片*4板(泰嘉)
恩替卡韦片
齐鲁制药有限公司
0.5mg*14片*2板
螺内酯片
杭州民生药业股份有限公司
20mg*100片
复方酮康唑乳膏
江苏晨牌邦德药业有限公司
20g
富马酸喹硫平片
阿斯利康制药有限公司
25mg*20片(思瑞康国产)
产品名称 | 新托妥 瑞舒伐他汀钙片 10mg*14片 |
产品规格 | 10mg*14片 |
生产企业 | 南京正大天晴制药有限公司 |
批准文号 | 国药准字H20080670 |
性状 | 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
有效日期 | 365 |
主要原料 | 本品活性成份为:瑞舒伐他汀钙。 |
主要作用 | 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 |
用法用量 | 在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 口服。本品常用起始剂量为5 mg, 一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。 本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。 肾功能不全患者用药 轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。 肝功能损害患者用药 在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。 人种 已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。 |
禁忌 | 本品禁用于: 1、对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。 2、活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。 3、严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。 4、肌病患者。 5、同时使用环孢素的患者。 6、妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。 |
注意事项 | 对肾脏的作用 在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆(见【不良反应】) 对骨骼肌的作用 在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有及罕见的横纹肌溶解症报告。不要排除药效的相互影响,这些药物合用时应慎重。【详见说明书】 |
不良反应 | 本品所见的不良反应通常是轻度的和暂时性的,在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。【详见说明书】 |
贮藏 | 常温。 |
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