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新托妥瑞舒伐他汀钙片 10mg*14片

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亮健价：￥认证可见 / 盒

通用名称：瑞舒伐他汀钙片

生产厂家：南京正大天晴制药有限公司

批准文号：国药准字H20080670

有效期：

是否拆零：是

件装规格：1

规格：: 10mg*14片

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商品介绍

说明书

产品名称	新托妥瑞舒伐他汀钙片 10mg*14片
产品规格	10mg*14片
生产企业	南京正大天晴制药有限公司
批准文号	国药准字H20080670
性状	本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
有效日期	365
主要原料	本品活性成份为:瑞舒伐他汀钙。
主要作用	本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
用法用量	在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5 mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。
禁忌	本品禁用于：　　 1、对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。　　 2、活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限（ULN）的患者。　 3、严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率＜30ml/min）。　　 4、肌病患者。　　 5、同时使用环孢素的患者。　　 6、妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
注意事项	对肾脏的作用在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆（见【不良反应】）对骨骼肌的作用在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有及罕见的横纹肌溶解症报告。不要排除药效的相互影响，这些药物合用时应慎重。【详见说明书】
不良反应	本品所见的不良反应通常是轻度的和暂时性的，在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。【详见说明书】
贮藏	常温。

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新托妥 瑞舒伐他汀钙片 10mg*14片

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