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亮健价：￥认证可见 / 盒
通用名称： 非那雄胺片
生产厂家： 北京韩美药品有限公司
批准文号： 国药准字H20100160
有效期：
是否拆零：是
件装规格：1
尿塞通片
陕西东泰制药有限公司
18片*3板
前列通片
广州白云山中一药业有限公司
0.34g*108片(中一)
普乐安片
长春海外制药集团有限公司
60片（薄膜衣）
温肾前列胶囊
修正药业集团股份有限公司
0.5g*36粒
前列舒乐胶囊
通化斯威药业股份有限公司
0.3g*15粒*2板*2小盒
非那雄胺片
浙江仙琚制药股份有限公司
1mg*10片*1板
普适泰片
南京美瑞制药有限公司
120mg：6.6mg*10片
非那雄胺片
广东逸舒制药股份有限公司
5mg*10片（逸舒升）
盐酸特拉唑嗪片
海南绿岛制药有限公司
2mg*14片
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
安斯泰来制药(中国)有限公司
0.2mg*10粒(哈乐)
前列舒胶囊
山西迈迪制药有限公司
0.4g*12粒*2板
前列舒乐胶囊
通化斯威药业股份有限公司
0.3g*15粒*3板
非那雄胺片
天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)
5mg*10片（蓝乐）
非那雄胺片
广东逸舒制药股份有限公司
5mg*12片
前列欣胶囊
山东宏济堂制药集团股份有限公司
0.5g*18粒*3板
| 产品名称 | 百达英 非那雄胺片 1mg*28片 |
| 产品规格 | 1mg*28片 |
| 生产企业 | 北京韩美药品有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20100160 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成份为非那雄胺。 |
| 主要作用 | 本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。 本品不适用与妇女和儿童。 |
| 用法用量 | 推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg）,可与或不与食物同服。 一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。 |
| 禁忌 | 本品不适用于妇女和儿童。非那雄胺片禁用于以下情况：对本品任何成份过敏者。妊娠和可能怀孕的妇女。 |
| 注意事项 | 一般注意事项：对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。对PSA及前列腺癌检蠢的影响。目前为止，用非那雄胺片治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中，通过系列PSAs和前列腺活检，对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生的研究中，本品未改变前列腺癌的检测率，并且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受非那雄胺片治疗前及治疗一段时间之后定期做直肠指诊，以及其它的前列腺癌检查。血清PSA也用于前列腺癌的检查。一般来说，基线PSA>10纳克/毫升(Hybritech)则提示应进一步检查并考虑活检；PSA水平在4和10纳克/毫升之间建议作进一步检查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重叠。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本品，若PSA值在正常参考范围内并不能排除前列腺癌的可能性。若基线PSA<4纳克/毫升也不能排除前列腺癌。即使伴有前列腺癌，本品可使前列腺增生患者血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑本品会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。虽然患者有个体差异，在PSA数值范畴数据，其降低程度是可预测的。对来自3000多名患者的双盲、安慰剂对照的4年期本品长期疗效和安全性研究(PLESS)的PSA数据的分析证明，典型患者使用本品治疗6个月或更长，与未经治疗的男性正常PSA值比较，其PSA值应该加倍。这种调整不但保留了PSA检测的灵敏性和特异性，而且保持它检查前列腺癌的效能。应谨慎评价使用本品治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑本品治疗的非依从性。本品不会引起游离PSA百分比(游离PSA/总PSA)的显著下降，而且在本品的影响下游离PSA/总PSA值保持恒定。当游离PSA百分比用于检测前列腺癌时，其值无需调整。药物/实验室检查相互作用：对PSA水平的影响：血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受本品治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用本品治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。 |
| 不良反应 | 本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受非那雄胺治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响发现与安慰剂无差异。在使用非那雄胺5年的病人中，观察到的上述不良发生率减少（≤0.3%）。 上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。 |
| 贮藏 | 常温。 |
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