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通用名称： 利伐沙班片
生产厂家： 石药集团欧意药业有限公司
批准文号： 国药准字H20203077
有效期：2027-10-10
是否拆零：是
件装规格：1
辛伐他汀片
山东鑫齐药业有限公司
20mg*20片
开塞露(含甘油)
深圳南粤药业有限公司
20毫升*2支
磺胺嘧啶银乳膏
广东恒健制药有限公司
40g（恒健）
格列齐特缓释片
江西制药有限责任公司
30mg*15片*2板
阿魏酸哌嗪胶囊
成都亨达药业有限公司
100mg*12粒*5板
吗替麦考酚酯分散片
湖北济安堂药业股份有限公司（原湖北济安堂药业有限公司)
0.25g*40片(济安堂)
米氮平片
华裕（无锡）制药有限公司
30mg*10片（派迪生）
盐酸二甲双胍片
北京京丰制药集团有限公司(原北京京丰制药有限公司)
0.25g*48片
盐酸舍曲林片
浙江华海药业股份有限公司
50mg*28片（乐元）
盐酸倍他司汀口服液
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
10ml*15支
双氯芬酸钠缓释片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司（原深圳致君制药有限公司）
0.1g*12片(迪根)
吗替麦考酚酯胶囊
山东华鲁制药有限公司
0.25g*60粒(华鲁)
尿素维E乳膏
宿州亿帆药业有限公司
50g(亿帆)
联苯苄唑溶液
江苏知原药业股份有限公司
25ml:250mg*60ml
辅酶Q10胶囊
上海普康药业有限公司
10mg*60粒
| 产品名称 | 利贝舒 利伐沙班片 10mg*5片 |
| 产品规格 | 10mg*5片（利贝舒） |
| 生产企业 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20203077 |
| 性状 | 本品为红色薄膜衣片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 详见说明书 |
| 主要作用 | 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 |
| 用法用量 | 1、推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。2、对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。 |
| 禁忌 | 利伐沙班片禁用于下述患者：1、对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。2、有临床明显活动性出血的患者。3、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。4、孕妇及哺乳期妇女。 |
| 注意事项 | 1、出血风险：如下详述，一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后，要对这些患者实施密切监测，观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查，对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。2、肾损害：在重度肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利伐沙班片血药浓度的其它药物时，中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。3、肝损害：在中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者中，利伐沙班血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用利伐沙班。4、与其它药物的相互作用：在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)。 |
| 不良反应 | 在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性，这三项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。接受治疗的患者中，共计约14%发生了不良反应。分别有大约3.3%和1%的患者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。应该在手术背景下对不良反应做出解释。由于其药理学作用方式，利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高，可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同，出血的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。出血风险在特定患者群中可能升高，例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。因此，在评估使用抗凝药的患者时，应考虑出血可能性。下面的表1中依照系统器官分类（MedDRA）和发生频率列出了三项Ⅲ期研究的不良反应。频率定义如下：常见：≥1/100至＜1/10少见：≥1/1，000至＜1/100罕见：≥1/10，000至＜1/1,000未知：无法根据现有数据做出估计。 |
| 贮藏 | 常温库/密封，常温保存。 |
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