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通用名称: 阿托伐他汀钙分散片
生产厂家: 浙江江北药业有限公司
批准文号: 国药准字H20120021
有效期:2025-07-31
是否拆零:是
件装规格:1
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10mg*14片
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20g
产品名称 | 京舒 阿托伐他汀钙分散片 10mg*14片 |
产品规格 | 10mg*14片 |
生产企业 | 浙江江北药业有限公司 |
批准文号 | 国药准字H20120021 |
性状 | 本品为白色或类白色片。 |
有效日期 | 730 |
主要原料 | 本品主要成份为阿托伐他汀钙。 化学名称为:[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物。 分子式:(C33H34FN2O5)2Ca•3H2O 分子量:1209.42 |
主要作用 | 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(Total cholesterol, TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(Low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apolipoprotein B, Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides, TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症(Homozygous familial hypercholesterolemia, HoFH)患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 冠心病 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 |
用法用量 | 本品可直接吞服或口服,也可将本品放入适量温开水中待分散均匀后再口服。 病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10mg,每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg,每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用,并不受进餐影响。 原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的治疗 大多数患者服用阿托伐他汀钙10mg,每日一次,其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效,治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。 纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗 对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是10~80mg/日。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如低密度脂蛋白(LDL)血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时,本品可单独使用。 肾功能不全患者用药剂量 肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调整剂量。 患者服用环孢素,克拉霉素、伊曲康唑、或特定蛋白酶抑制剂患者的剂量 在使用环孢素或人免疫缺陷病毒(Humanimmunodeficiencyvirus,HIV)蛋白酶抑制剂(替拉那韦+利托那韦)或丙型肝炎病毒(HepatitisCvirus,HCV)蛋白酶抑制剂(格来瑞韦+匹仑司韦)治疗的患者中,应避免使用阿托伐他汀钙治疗。在使用洛匹那韦联合利托那韦治疗的人免疫缺陷病毒患者中,使用必要的最低剂量阿托伐他汀钙。对于使用克拉霉素、伊曲康唑、依巴司韦+格佐普韦,或使用沙奎那韦联合利托那韦、地瑞那韦联合利托那韦、福沙那韦、或福沙那韦联合利托那韦治疗人免疫缺陷病毒的患者,阿托伐他汀钙的治疗剂量应限于20mg之内,并推荐进行适当的临床评估,以确保使用阿托伐他汀钙必要的最低剂量。在使用人免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂奈非那韦的患者中,阿托伐他汀钙的治疗剂量限制于40mg之内。当阿托伐他汀与其他蛋白酶抑制剂配合使用时,建议应进行适当的临床评估以保证使用的阿托伐他汀钙剂量是所需的最低剂量(见【注意事项】和【药物相互作用】)。 |
禁忌 | 1.活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏天冬氨酸氨基转移酶 (AST)和/或丙氨酸氨基转移酶 (ALT)持续升高。2.已知对本品中任何成分过敏。3.妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)4.哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 |
注意事项 | 详见说明书。 |
不良反应 | 详见说明书。 |
贮藏 | 密封 |
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