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通用名称： 丙戊酸钠缓释片(I)（仅限C端）
生产厂家： 赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号： 国药准字H20010595
有效期：
是否拆零：是
件装规格：1
硝苯地平控释片
拜耳医药保健有限公司
30mg*7片
苯磺酸左氨氯地平片
苏州东瑞制药有限公司
2.5mg*14片(安美平)
复方α-酮酸片
北京费森尤斯卡比医药有限公司
0.63g*100片
色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
山东天顺药业股份有限公司
6ml
吗替麦考酚酯胶囊
上海罗氏制药有限公司
0.25g*40粒(骁悉)
Q艾托格列净片
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
5mg*7片*2板
苯磺酸左氨氯地平片
华北制药股份有限公司
2.5mg*14片(静瑞欣)
吸入用异丙托溴铵溶液
Laboratoire Unither(法国)勃林格殷格翰
2ml:500μg*10支(爱全乐)
恩替卡韦分散片
正大天晴药业集团股份有限公司
0.5mg*28片
复方多黏菌素B软膏（曾用名：复方多粘菌素B软膏）
浙江孚诺医药股份有限公司（原浙江日升昌药业有限公司）
10g
丙戊酸钠口服溶液
赛诺菲(杭州)制药有限公司
300ml:12g（口服溶液）
丙戊酸钠缓释片(I)（仅限C端）
赛诺菲(杭州)制药有限公司
500mg*30片
丙戊酸钠缓释片(I)
赛诺菲(杭州)制药有限公司
500mg*30片（德巴金）
海博麦布片
浙江海正药业股份有限公司
10mg*7片*2板
多格列艾汀片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
75mg*14片*2板
| 产品名称 | 德巴金 丙戊酸钠缓释片(I)（仅限C端） 500mg*30片 |
| 产品规格 | 500mg*30片 |
| 生产企业 | 赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20010595 |
| 性状 | 本品为白色椭圆形薄膜衣片，两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品为复方制剂，其组份为：每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸（相当于0.5g丙戊酸钠）。 |
| 主要作用 | 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。 用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 |
| 用法用量 | 癫痫 本品是一缓释制剂，服用本品后体内血药浓度峰值可降低，同时可保证血药 浓度在24小时内维持在正常水平。 该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。 本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用（存在误入气管的危险）。 使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中，不应该突然停用抗癫痫药物，这是因为如果突然停药，出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。 剂量 起始剂量通常为每日10～15mg/kg，随后递增至疗效满意为止（见初始治疗）。 一般剂量为每日20～30mg/kg。但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。 儿童服用本品时，常规剂量为每日30mg/kg。 成人服用本品时，常规剂量为每日20～30mg/kg。 老年患者服用本品时，给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。 每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。 到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚，给药剂量主要依据临床疗效来确定。当发作不能控制或怀疑有副作用发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸血浆水平的测定，已报道有效范围为40－100mg/L（300－700umol/L）。 服药方法 口服。每日剂量应分1～2次服用。 在癫痫已得到良好控制的情况下，可考虑每日服药一次。 本品应整片吞服，可以对半掰开服用，但不能研碎或咀嚼。 初始治疗 新诊断癫痫或没有使用过其他抗癫痫药的病人，每2－3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。 对于服用德巴金其他速效制剂的且病情已得到良好控制的患者，使用本品替代时推荐每日剂量仍维持现状。 在以前已接受其他抗癫痫药物的病人，用德巴金缓释片要逐渐进行，在2周内达到最佳剂量，其他治疗逐渐减少至停用。 如需加用其他抗癫痫药物，应逐渐加入（见【药物相互作用】）。（其他详见说明书） |
| 禁忌 | 对于癫痫治疗的患者 妊娠期间，除非没有合适的其他治疗方案才可以使用本品，其他情况都应禁用； 育龄期妇女，除非满足避孕计划的条件才可以使用本品，其他情况都应禁用。 对于双相情感障碍的患者 妊娠期间禁用； 育龄期妇女，除非满足避孕计划的条件才可以使用本品，其他情况都应禁用。 对于所有适应症，有以下情况的患者禁用 急性肝炎； 慢性肝炎； 有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的； 对丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酰胺过敏； 肝性卟啉症； 合用甲氟喹、圣约翰草（StJohn'sWort）； 已知患有由核基因编码的线粒体酶聚合酶γ突变引起的线粒体病（POLG, 例如Alpers-Huttenlocher综合征）的患者和2岁以下疑似患有POLG相关疾病的儿童（见【注意事项】）； 已知患有尿素循环障碍疾病的患者（见【注意事项】）； 已知全身原发性肉毒碱缺乏且未纠正的低肉毒碱血症患者（见【注意事项】低肉毒碱血症风险患者）。 |
| 注意事项 | 详见说明书。 |
| 不良反应 | 详见说明书。 |
| 贮藏 | 密封 |
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