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商品介绍
说明书
格华止 盐酸二甲双胍片 0.5g*20片格华止 盐酸二甲双胍片 0.5g*20片格华止 盐酸二甲双胍片 0.5g*20片格华止 盐酸二甲双胍片 0.5g*20片格华止 盐酸二甲双胍片 0.5g*20片格华止 盐酸二甲双胍片 0.5g*20片格华止 盐酸二甲双胍片 0.5g*20片格华止 盐酸二甲双胍片 0.5g*20片
产品名称 格华止 盐酸二甲双胍片 0.5g*20片
产品规格 0.5g*20片(格华止)
生产企业 中美上海施贵宝制药有限公司
批准文号 国药准字H20023370
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
有效日期 730
主要原料 本品的主要成份为盐酸二甲双胍。其化学名称:1.1—二甲基双胍盐酸盐。 分子式:C4H11N5.HCl 分子量:165.62
主要作用 1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
用法用量 应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用,根据病人状况,逐渐增加剂量。通常本品的起始剂量为0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;随餐服用。可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐渐加至每日2克,分次服用。成人最大推荐剂量为每日2550毫克。对需进一步控制血糖患者,剂量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。每日剂量超过2克时,为了更好的耐受,药物最好随三餐分次服用。
禁忌 .肾脏疾病或下列情况禁用本品:心力衰竭(休克).急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平》1。5毫克/分升(男性), 》1。4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。 2,需要药物治疗的充血性心衰,和其他严重心,肺疾患。? 3.严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧哥。? 4.已知对盐酸二甲双胍过敏。? 5.患性或慢性代谢性酸中毒,包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。? 6.酗酒者。 7.接受血管内注射碘化造影剂者,可以暂时停用本品。 8.维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。
注意事项 1.口服本品期间,定期检查肾功能,可以减少乳酸中毒的发生,尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X射线摄影检查前患者暂时停止口服本品。 2.肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害,因此有肝脏疾病者应避免使用本品。 3.应激状态:在发热、、感染和外科手术时,服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良,此时必须暂时停用本品,改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复用。 4.对1型糖尿病患者,不宜单独使用本品,而应与胰岛素合用。 5.应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应排除维生素B12缺乏。 6.即往服用盐酸二甲双胍片治疗,血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是乏力或难于言表的不适),应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据,测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度,乳酸盐、丙酮酸二甲双胍水平,存在任何类型的酸中毒都应立即停用,开始其他恰当的治疗方法。 7.单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖,但当进食过少,或大运动量后没有补充足够的热量,与其他降糖药联合使用(如磺脲类药物) 8.老年、衰弱或营养不良的患者,以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒的患者更易发生低血糖。老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认,须 注意。 9.患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处,以及选择治疗的方式。他们也应知道同时控制饮食、规律运动的重要性,以及规律检测血糖、糖化血红 蛋白、肾脏功能和血液学参数的重要性。 10.须向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性的症状时,应立即 停药,及时看医生。在二甲双胍治疗的初期常出现胃肠道症状,一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状,通常与药物本身无关,随后出现的胃肠道症状可 能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。
不良反应 本品常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12的吸收,但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内,引起乳酸性中毒罕见。
贮藏 密封保存。

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