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通用名称： 阿立哌唑口崩片
生产厂家： 成都康弘药业集团股份有限公司
批准文号： 国药准字H20060521
有效期：2028-03-31
是否拆零：是
件装规格：1
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂
湖北远大天天明制药有限公司
10ml:5mg
盐酸左氧氟沙星眼用凝胶
湖北远大天天明制药有限公司
（5g：0.015g）*1支
更昔洛韦滴眼液
湖北远大天天明制药有限公司
8ml:8mg*1支
盐酸阿罗洛尔片
住友制药（苏州）有限公司
10mg*10片
盐酸氟西汀胶囊
苏州中化药品工业有限公司
20mg*14片（聚立能）
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
葛兰素史克(天津)有限公司
300mg*30片（韦瑞德）
盐酸莫西沙星片
拜耳医药保健有限公司
0.4g*3片
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装
DELPHARM Lille S.A.S.（分包装企业：拜耳医药保健有限公司广州分公司）
21片
盐酸文拉法辛胶囊
成都倍特药业股份有限公司
25mg*16粒
赖氨葡锌颗粒
海南慧谷药业有限公司
125mg:35mg*12袋(无糖)
达格列净片
阿斯利康药业（中国）有限公司
10mg*10片*3板
羟苯磺酸钙胶囊
上海朝晖药业有限公司
0.5g*20粒（可元）
阿昔洛韦分散片
湖北潜江制药股份有限公司
0.1g*12片*4板
赖诺普利片
中孚药业股份有限公司（原山东潍坊制药厂有限公司）
10mg*14片
单硝酸异山梨酯缓释片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
40mg*10粒*2板
| 产品名称 | 博思清 阿立哌唑口崩片 5mg*20片 |
| 产品规格 | 5mg*20片 |
| 生产企业 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20060521 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 主要成份：阿立哌唑。 【成 份】 化学名：7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢喹啉酮 分子式：C23H27Cl2N3O2 分子量：448.38 |
| 主要作用 | 用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 |
| 用法用量 | 由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。? 成人：口服，每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。? 服用方法：保持手部干燥，迅速取出药片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在数秒内即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽动作入胃起效，患者不应试图将药片分开或咀嚼。 |
| 禁忌 | 已知对本品过敏的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况（脱水、血容量过低和降压药治疗）。 2. 应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况（如：阿尔茨海默氏病性痴呆）。 3. 应警告患者小心驾驶汽车。 4. 应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。 |
| 不良反应 | 1、在短期安慰剂对照试验中与停药相关的不良事件因不良事件而导致的停药率在阿立哌唑治疗者(7%)和安慰剂治疗者(9%)中没有差异，且导致停药的不良事件类型在阿立哌唑和安慰剂治疗者中也相同； 2、与剂量相关的不良事件4个不同固定剂量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰剂的对照试验评估了治疗时出现的不良事件发生率的剂量-效应关系。这一由研究分层的分析指出：唯一可能具有剂量-效应关系且只有在30mg时最明显的不良事件为嗜睡(安慰剂为7.7%、15mg为8.7%、20mg为7.5%、30mg为15.3%)； 3、锥体外系症状在短期安慰剂对照试验中，阿立哌唑治疗者报道的EPS发生率为6%，而安慰剂为6%，没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异，而Barnes静坐不能评定量表除外(阿立哌唑为0.08；安慰剂为-0.05)。同样，在长期(26周)安慰剂对照试验中，也没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异； 4、实验室检测异常4～6周安慰剂对照试验的组间比较显示：在受试者的常规血生化、血常规或尿常规参数改变的比例方面，阿立哌唑和安慰剂之间不存在临床意义的显著性差异。同样，在因此而导致的停药率方面，阿立哌唑/安慰剂之间也无差异。在长期(26周)安慰剂对照试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和总胆固醇测定值与基线间的平均改变无临床意义的显著性差异； 5、体重增加在短期试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者之间的平均体重增加有轻微差异(分别为+0.7kg和-0.05kg)，符合体重增加标准(体重增加>7%)的患者百分数也存在差异：阿立哌唑为8%、安慰剂为3%； 6、ECG变化安慰剂对照试验的混合组间比较显示：出现ECG参数重要改变的患者比例，在阿立哌唑和安慰剂之间没有显著差异；事实上，在10到30mg/d的剂量范围内，阿立哌唑可轻微缩短QTc间期。阿立哌唑治疗者心率增加的平均值为4次/分钟，安慰剂治疗者为1次/分钟。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
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