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商品介绍
说明书
恒扬  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒扬  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒扬  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒扬  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒扬  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒扬  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒扬  艾瑞昔布片 0.1g*10片恒扬  艾瑞昔布片 0.1g*10片
产品名称 恒扬 艾瑞昔布片 0.1g*10片
产品规格 0.1g*10片
生产企业 成都盛迪医药有限公司
批准文号 国药准字H20110041
性状 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。
有效日期 730
主要原料 本品主要成份为艾瑞昔布,其化学名称为:1-正丙基-3-(4-甲基苯基)-4-(4-甲磺酰基苯基)-2,5-二氢-1H-2-吡咯酮。 分子式:C21H23NO3S 分子量:369.48
主要作用 本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
用法用量 餐后用药。口服。成人常用剂量为每次0.1g(1片),每日2次,疗程8周。多疗程累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。
禁忌 以下患者禁用: 1.有生育要求的妇女。 2.已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。 3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术疼痛的治疗。 5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 7.重度心力衰竭患者。
注意事项 心血管风险 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。 胃肠道风险 在使用所有NSAIDs治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用NSAIDs,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用NSAIDs出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
不良反应 在本品的临床试验中,没有观察到发生率大于10%的不良反应。常见药物不良反应(发生率大于1%)有:上腹不适、大便潜血、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。少见药物不良反应(发生率0.1%~1%)有:腹痛、便秘、消化道溃疡、恶心、呕吐、胃灼烧感、慢性浅表性胃炎、剑突下阵发疼痛、胃糜烂灶、胃底/胃体出血点、皮疹、浮肿、胸闷、心悸、镜下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白细胞下降、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、尿蛋白阳性、尿糖阳性、尿红细胞阳性。(详见内包装说明书)
贮藏 遮光密封,干燥处保存

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