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商品介绍
说明书
得舒特 匹维溴铵片 50mg*15片得舒特 匹维溴铵片 50mg*15片得舒特 匹维溴铵片 50mg*15片得舒特 匹维溴铵片 50mg*15片得舒特 匹维溴铵片 50mg*15片得舒特 匹维溴铵片 50mg*15片得舒特 匹维溴铵片 50mg*15片
产品名称 得舒特 匹维溴铵片 50mg*15片
产品规格 50mg*15片
生产企业 MYLAN LABORATORIES SAS
批准文号 H20160396(原H20120127)
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
有效日期 730
主要原料 本品主要成分为匹维溴铵。化学名:4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基双环[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]吗啉溴化物分子式:C26H41Br2NO4分子量:591.416
主要作用 与肠易激综合征有关的腹痛、排便紊乱、肠道不适。钡灌肠前准备。
用法用量 口服:50mg/次,3次/日,根据病情可增至100mg/次。 钡灌肠准备时,检查前3天每次100mg,每日2次,在检查前清晨再口服100mg。 给药说明:应用足量水(一玻璃杯水)将整片药吞下,切勿掰碎、咀嚼或含化药片。宜在进餐时用水吞服,不要在卧位或睡前吞服药片。
禁忌 孕妇忌服。
注意事项 孕妇及哺乳妇女慎用。勿用于儿童。 妊娠期,动物实验中未观察到致畸作用,目前妊娠期间的临床数据尚不充分,故妊娠期间禁止使用。 哺乳期:由于缺少临床资料,哺乳期间应避免使用。 妊娠与哺乳期动物实验中未见致畸作用,在临床应用中,目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料,故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物,可能影响新生儿神经系统(低张和镇静)。 由于尚无是否进入乳汁的相关资料,哺乳期间应避免服用。
不良反应 腹痛、腹泻、便秘,偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道,两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难,内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成,停药即可恢复。
贮藏 密封,避光。

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