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通用名称： 他克莫司胶囊
生产厂家： Astellas Ireland Co.Ltd(安斯泰来制药（中国）有限公司分装)
批准文号： 注册证：H20150197/ 国药准字J20150102
有效期：2026-08-31
是否拆零：是
件装规格：1
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
德国Bayer Weimar GmbH und Co. KG
28片
氨氯地平阿托伐他汀钙片
瀚晖制药有限公司
7片(5mg/20mg)
糠酸莫米松乳膏
华润三九(南昌)药业有限公司
10g(999)
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
浙江海正药业股份有限公司
0.5g*10片(喜美欣)
恩替卡韦分散片
山东鲁抗医药股份有限公司
0.5mg*7片
恩替卡韦分散片
安徽贝克生物制药有限公司
0.5mg*14片*1板
糠酸莫米松鼻喷雾剂
浙江仙琚制药股份有限公司
50μg*60揿(逸青)
盐酸特比萘芬乳膏
江苏福邦药业有限公司
20g（1%）
丁苯酞软胶囊
石药集团恩必普药业有限公司
0.1g*24粒
雷米普利片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
5mg*28片
他克莫司缓释胶囊
安斯泰来制药（中国）有限公司
1.0mg*50粒
盐酸吡格列酮胶囊
四川绿叶制药股份有限公司
30mg*10粒（贝唐宁）
酒石酸美托洛尔片
苏州爱美津制药有限公司
25mg*10片*2板
马尿酸乌洛托品片
湖南明瑞制药股份有限公司
0.5g*6片*2板
甲氨蝶呤片
通化茂祥制药有限公司
2.5mg*100片（茂祥）
| 产品名称 | 普乐可复 他克莫司胶囊 1mg*50粒 |
| 产品规格 | 1mg*50粒(普乐可复) |
| 生产企业 | Astellas Ireland Co.Ltd(安斯泰来制药（中国）有限公司分装) |
| 批准文号 | 注册证：H20150197/ 国药准字J20150102 |
| 性状 | 5号白色硬质胶囊，物为白色粉末。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 主要成分为他克莫司。化学名：17-烯丙基-1,14-二羟基-12-[2-（4-羟基-3-甲氧基环己基）-1-甲基乙烯基]-23,25-二甲氧基-13,19,21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮杂环[22.3.1.04,9]二十八环-18-烯-2,3,10,16-四酮，一水合物 |
| 主要作用 | 1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 |
| 用法用量 | 1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量： (1)对肝移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg，分两次口服，术后6小时开始用药。 (2)对肾移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg，分两次口服，术后24小时内开始用药。 2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应： (1)对发生了排斥反应，且传统免疫抑制剂治疗无效的患者，应开始给予普乐可复治疗，推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。 (2)患者由环孢素转换成普乐可复，普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高，应进一步延缓给药时间。 3.肝功能不全的患者：对术前及术后肝损的患者必须减量，如早期移植物失功。 4.肾功能不全的患者：根据药代动力学原则无须调整剂量。然而建议应仔细监测肾功能，包括血清肌酐值，计算肌酐清除率及监测尿量。血液透析不能减少普乐可复的血中浓度。 5.服药方式：每日服药两次（早晨和晚上），最好用水送服。建议空腹，或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水，经鼻饲管给药。若患者临床状况不能口服 |
| 禁忌 | 妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。 |
| 注意事项 | 1.对下列参数应作常规监测： 血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核普乐可复的用量。 2.应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内，应特别监测尿量。如有必要，须调整剂量。 3.2岁以下，EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此，对于该年龄组患者，之前应进行EB病毒血清学检查，在用普乐可复时，应仔细监测。 4.普乐可复不能与环孢素合用。 5.普乐可复与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用普乐可复并已出现上述不良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。 |
| 不良反应 | 由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。 1.感染就象用其它免疫抑制剂一样，患者用普乐可复后增加了对病毒、细菌、真菌和/或原虫感染的易感性。已有的感染性疾病可能还会加重。既有全身感染，也有局部感染，如脓肿，肺炎。如果普乐可复与其它免疫抑制剂一起使用，会增加过度免疫抑制的风险。对患者用普乐可复和环孢素作为基础免疫抑制治疗进行比较，发现接受普乐可复治疗的患者CMV感染发病率降低。 2.肾脏 (1)频发：肾功能异常（血肌酐升高、尿素氮升高、尿量减少） (2)罕见：肾衰 (3)个例报道有：溶血性尿毒综合征（HUS）、肾小管坏死 在整个治疗期间都会出现肾脏不良反应，因此对肾移植患者，应注意与排斥反应的症状区分。 3.血糖代谢：据报道普乐可复治疗的患者出现高血糖和糖尿病。 4.中枢神经系统 (1)频发：震颤、头痛、感觉异常和失眠，大多数为中等程度，不影响日常活动。 (2)其它症状包括：不安、焦虑和情绪不稳、混乱、抑制 |
| 贮藏 | 打开铝箔包装后，室温 |
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