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通用名称： 枸橼酸托瑞米芬片
生产厂家： 福安药业集团宁波天衡制药有限公司（原宁波天衡药业股份有限公司）
批准文号： 国药准字H20061284
有效期：
是否拆零：是
| 产品名称 | 枢瑞 枸橼酸托瑞米芬片 60mg*14片 |
| 产品规格 | 60mg*14片（枢瑞） |
| 生产企业 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司（原宁波天衡药业股份有限公司） |
| 批准文号 | 国药准字H20061284 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品的主要成份为枸橼酸托瑞米芬。 化学名称：（Z）-4-氯-1，2-二苯基-1-｛4-[2-（N，N-二甲胺基）乙氧基]-苯基｝-1-丁烯枸橼酸盐。 分子式:C26H28ClNO·C6H8O7 分子量:598.10 |
| 主要作用 | 绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。 |
| 用法用量 | 推荐剂量为每日一次，每次60mg（1片），肾功能损伤患者无须调整剂量，肝功能损伤患者慎用本品。 |
| 禁忌 | 预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用本品。 已知对枸橼酸托瑞米芬及辅料过敏者。 |
| 注意事项 | 1、骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙，对此类患者需要密切监测； 2、有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗； 3、目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用本品的有关数据，对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测； 4、曾有报导使用同种产品后，有子宫内膜增生的病例，还有一些患者发展成为子宫内膜癌； 5、严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用本品。 6、运动员慎用。 |
| 不良反应 | 常见的不良反应为面部潮红、多汗、阴道出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕及抑郁。这些不良反应通常很轻微，主要因为托瑞米芬的激素样作用。 不良反应按组织系统分组： 1. 女性生殖系统不适： 普遍：阴道出血，白带。 不普遍：子宫肥大。 罕有：子宫息肉。 非常罕有：子宫内膜增生，子宫内膜癌。 2. 一般不适： 非常普遍：面部潮红，多汗。 普遍：疲倦，水肿。 不普遍：体重增加，头痛。 3. 胃肠道不适： 普遍：恶心，呕吐。 不普遍：食欲不振，便秘。 4. 皮肤及附属物不适： 普遍：皮疹，瘙痒。 非常罕有：脱发。 5. 中央及外周神经系统不适： 普遍：头晕。 不普遍：失眠。 罕有：眩晕。 6. 精神不适： 普遍：抑郁。 7. 呼吸系统不适： 不普遍：呼吸困难。 8. 视力不适： 非常罕见：一过性角膜不透明。 9. 血小板，出血及凝血因子不适： 不普遍：血栓栓塞事件。 10. 肝及胆管系统不适： 罕有：转氨酶升高。 非常罕有：黄疸。 血栓栓塞事件包括深静脉栓塞及肺栓塞(详见注意事项)。 用枸橼酸托瑞米芬治疗有肝酶水平改变(转氨酶升高)及在非常罕有情形下出现较严重肝功能异常(黄疸)。 有几例报告在骨转移患者开始用枸橼酸托瑞米芬治疗的开始期有高血钙症。 由于托瑞米芬的部份类雌激素作用，子宫内膜增厚可能在治疗期间发生。子宫内膜的改变包括增生，息肉及肿瘤的风险增加。这可能是由于潜在的机制/类雌激素刺激有关(详见注意事项)。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
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