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通用名称： 头孢地尼分散片
生产厂家： 广东博洲药业有限公司
批准文号： 国药准字H20100146
有效期：2025-12-12
是否拆零：是
件装规格：1
| 产品名称 | 博骏 头孢地尼分散片 0.1g*6片 |
| 产品规格 | 0.1g*6片 |
| 生产企业 | 广东博洲药业有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20100146 |
| 性状 | 本品为微黄色或黄色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成分为头孢地尼。 |
| 主要作用 | 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎 ；中耳炎、鼻窦炎 ；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎 ；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎 ；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染 ；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症 ；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 |
| 用法用量 | 用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次100mg（效价），一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg，分三次口服。可依年龄、症状进行适量增减。或遵医嘱。 |
| 禁忌 | 对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素过敏史者禁用。 |
| 注意事项 | 根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。2.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。3.下列患者应慎重使用1)对青霉素类抗生素有过敏史者 ；2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者 ；3)严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg ；4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。4.对临床检验值的影响1)除试纸法尿糖实验之外，再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。5.其他注意事项1)于添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。2)可能出现红色尿。 |
| 不良反应 | 在使用本品治疗的13，715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛；皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。 1.临床不良反应 注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理。 2.其它不良反应 1)皮肤科：可能发生史-约综合征([0.1%)或毒性表皮坏死松解症([0.1%)。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。 2)过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹，发生率[0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 3)休克：可能发生休克，发生率[0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。 4)血液学：可能发生全血细胞减少症([0.1%)、粒细胞缺乏症([0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症([0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血([0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 5)结肠炎：可能发生严重的结肠炎([0.1%)，如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。 6)间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征([0.1%)。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。 7)肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病([0.1%)，如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎([0.1%)，如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常([0.1%)或黄疸([0.1%)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 |
| 贮藏 | 密封凉暗避光20℃下 |
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