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通用名称: 伏格列波糖胶囊
生产厂家: 中孚药业股份有限公司(原山东潍坊制药厂有限公司)
批准文号: 国药准字H20080655
有效期:
是否拆零:是
件装规格:1
阿卡波糖片
拜耳医药保健有限公司
50mg*15片*2板(拜唐苹)
阿卡波糖片
石药集团欧意药业有限公司
50mg*10片*3板
阿卡波糖片
拜耳医药保健有限公司
0.1g*30片
阿卡波糖片
北京福元医药股份有限公司
50mg*30片
伏格列波糖胶囊
中孚药业股份有限公司(原山东潍坊制药厂有限公司)
0.2mg*10粒*3板
伏格列波糖片
天津武田药品有限公司
0.2mg*10片*3板(倍欣)
阿卡波糖片
辽宁鑫善源药业有限公司
50mg*16片
伏格列波糖胶囊
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
0.2mg*48粒
阿卡波糖片
山东鲁抗医药股份有限公司
50mg*30片
伏格列波糖胶囊
中孚药业股份有限公司
0.2mg*10粒*4板(拜宁)
阿卡波糖片
杭州中美华东制药江东有限公司
50mg*15片*2板
阿卡波糖片
重庆药友制药有限责任公司
50mg*100片
产品名称 | 拜宁 伏格列波糖胶囊 0.2mg*10粒*3板 |
产品规格 | 0.2mg*10粒*3板 |
生产企业 | 中孚药业股份有限公司(原山东潍坊制药厂有限公司) |
批准文号 | 国药准字H20080655 |
性状 | 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。 |
有效日期 | 730 |
主要原料 | 本品主要成份为伏格列波糖。化学名为(+)-1L-[1(OH),2,4,5/3]-5-[2-羟基-1-(羟甲基)乙基]氨基-1-碳-(羟甲基)-1,2,3,4-环己呋喃。 分子式:C10H21NO7 分子量:267.28 |
主要作用 | 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) |
用法用量 | 通常成人1次0.2mg(1次1片),1日3次,餐前口服,服药后即刻进餐。 |
禁忌 | 下述患者禁止用药 1. 严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖,所以不适于服用本品。 2. 严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。因有必要通过注射胰岛素调节血糖,所以不适于服用本品。 3. 对本品的成分有过敏史的患者。 |
注意事项 | 1. 下述患者应慎重用药 (1) 正在服用其它糖尿病药物的患者(同时服用本品有可能引起低血糖) (2) 有腹部手术史或肠梗阻史的患者(因服用本品可能使肠内气体增加,易出现肠梗阻样症状。) (3) 伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者(因本品有引起消化道副作用的可能性,有可能使病情恶化。) (4) 勒姆里尔德(Roem-held)综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者。(因服用本品可能使肠内气体增加,有可能使病情恶化。) (5) 严重肝功能障碍的患者(因代谢状态的变化,有可能诱发血糖控制状况的显著变化,另外,在严重肝硬化病例中,有可能出现高血氨症恶化同时伴随意识障碍。) (6) 严重肾功能障碍的患者(因代谢状态的变化,有可能诱发血糖控制状况的显著变化。) 2. 一般注意事项 (1) 本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者,必须注意除糖尿病外的葡萄糖耐量异常和尿糖阳性等也会出现糖尿病样症状(肾性糖尿、老年性糖代谢异常、甲状腺功能异常等)。 (2) 对只进行糖尿病基本治疗即饮食疗法运动疗法的患者,仅限于餐后2小时血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。 (3) 除饮食疗法和运动疗法外,对并用口服降糖药或胰岛素制剂的患者,服用本品的指标为空腹时血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。 (4) 服用本药期间必须定期监测血糖值并注意观察,充分注意持续用药的必要性。假如用药2~3月后,控制餐后血糖的效果不满意(餐后2小时静脉血浆的血糖值不能控制在200mg/dl(11.1mmol/L)以下),必须考虑换用其他更合适的治疗方法。 另外,餐后血糖得到充分控制(静脉血浆中餐后2小时血糖值降到160mg/dl(8.9mmol/L)以下)、饮食疗法和运动疗法或并用口服降糖药或胰岛素制剂就能够充分控制血糖时,应停止服用本品并注意观察。 (5) 在使用本品时,应向患者充分说明低血糖症状及其处理方法。 (6)药物交付时:铝塑泡罩包装的药物应从铝塑罩薄板中取出后服用。(有报道因误服铝塑泡罩薄板,坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,併发纵隔炎等严重的併发症)。 |
不良反应 | 据国外文献资料,在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用结果调查(1997年8月为止)的2,855例中有316例(11.1%)出现了包括临床检查异常值在内的副作用。 以下的副作用是上述调查或自发报告等可看到的。 1. 严重的副作用 (1) 与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1~5%)。另外,也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。本品可延迟双糖类的消化、吸收,如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。 (2) 有时出现腹部胀满、肠排气增加(不到0.1~5%)等,由于肠内气体等的增加,偶尔出现肠梗阻样症状(不到0.1%),应充分进行观察,出现症状应进行停药等适当处理。 (3) 偶尔出现伴随黄疸、GOT、GPT上升等的严重肝功能障碍(不到0.1%),另外,有报导,因同类药物(阿卡波糖)有过暴发性肝炎(不到0.1%),故应充分观察,出现异常时应进行停止给药等适当处理。 (4) 严重肝硬化病例给药时,因伴随以便秘等为契机的高氨血症恶化、意识障碍(频率不明),所以应充分观察排便等状况,发现异常应立即进行停止给药等适当处理。 2. 其它副作用 (1) 消化系统:腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心(发生率在0.1~5%以下)口腔炎、口渴、味觉异常(0.1%以下) (2) 过敏症注1):皮疹、瘙痒(发生率在0.1%以下) (3) 肝 脏:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(发生率在0.1~5%以下) (4) 精神神经系统:头痛、眩晕、蹒跚、困倦(发生率在0.1%以下) (5) 其 它:麻痹、颜面等浮肿、朦胧眼、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛(发生率在0.1~5%以下) 注:出现这些情况时,应停止用药。 |
贮藏 | 遮光密闭,25℃干燥 |
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