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力清之 匹伐他汀钙片 2mg*7片

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亮健价:¥认证可见 / 盒

通用名称: 匹伐他汀钙片

生产厂家: Kowa Company,Ltd.,Nagoya Factory

批准文号: 国药准字HJ20140417

有效期:2027-04-30

是否拆零:是

规格:
2mg*7片(力清之)
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商品介绍
说明书
产品名称 力清之 匹伐他汀钙片 2mg*7片
产品规格 2mg*7片(力清之)
生产企业 Kowa Company,Ltd.,Nagoya Factory
批准文号 国药准字HJ20140417
性状 本品为淡粉色薄膜衣片,除去薄膜衣后显橙色。
有效日期 1095
主要原料 本品活性成份为匹伐他汀钙。 (+)-顺式{(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3-喹啉基]-3,5-二羟基-6-庚酸}钙 分子式:C50H46CaF2N2O8 分子量:880.98
主要作用 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 注意事项: 1.用前必须进行充分检查,确认患有高胆固醇血症、家族性高胆固醇症后再考虑使用本制剂。 2.由于对家族性高胆固醇血症中纯合体没有使用经验,所以在治疗上只有判定为不得不使用的情况,才考虑作为LDL-血液成分部分清除等非药物疗法的辅助治疗而考虑使用本制剂。
用法用量 通常,成人1日1次,晚饭后口服匹伐他汀钙1-2mg。
禁忌 1.下列患者禁止给药: 1)对本品成份有既往过敏史的患者。 2)重症肝病患者或胆道闭塞的患者(这些患者服用本药可能导致血药浓度升高,不良反应发生频率增高,并有使肝功能进一步恶化的可能。)。(参见【药代动力学】) 3)正服用环孢菌素的患者(可能导致血药浓度升高,不良反应发生频率增高。可能发生横纹肌溶解症等严重的不良反应)。(参照【药物相互作用】、【药代动力学】) 4)孕妇及可能妊娠的妇女和哺乳期妇女。(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】) 2.以下患者原则上禁止给药,但如有必要可慎重给药: 肾功能相关的临床检查值异常的患者,只限于判断本要与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况(易引起横纹肌溶解症)。(参照【药物相互作用】)
注意事项 1.慎重给药(以下患者需慎重给药) 1)肝病患者或有既往病史的患者、酒精中毒者(本药物主要分布和作用于肝脏,有使肝功能进一步恶化的可能。另外,对酒精中毒者,有易出现横纹肌溶解症的报告)。 2)肾病患者或有既往病史的患者(横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者,另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化)。 3)正在服用贝特类药物(苯扎贝特等),烟酸的患者(易出现横纹肌溶解症)。(参照【药物相互作用】项) 4)甲状腺机能低下症患者、遗传性肌疾病(肌营养障碍等)或有家族史患者、药物性肌障碍的既往史患者(有易出现横纹肌溶解症的报告)。 5)老年患者(参照【老年患者用药】)。 2.重要的基本注意事项 在使用本药的情况下以下几点要充分注意。 1)使用本品前,首先采用治疗高脂血症的基本疗法-食物疗法,以及减少如高血压、吸烟等引起缺血性心脏病的危险因素和进一步运动疗法。 2)从服药开始到12周之间至少要检查肝功能1次,以后定期(如半年1次)检查。 3)服药过程中要定期检查血中脂质值,如发现对治疗无反应时应停止给药。 3.使用注意事项 交付患者本品时,知道患者将药片从铝塑泡罩包装中取出后服用。(有由于误服铝塑泡罩包装板,硬角刺入食道粘膜,引起穿孔,并发纵膈炎等严重合并症的报告) 4.其他注意事项 狗的经口给药试验(3mg/kg/日以上3个月,1mg/kg/日以上12个月)发现有白内障的发生。但其他动物(大鼠、猴子)未见类似情况发生。
不良反应 本药在日本批准上市前进行的临床试验,886例中有197人(22.2%)出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人(5.6%),主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人(18.8%),主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。 1.严重不良反应 1)横纹肌溶解症(发生率不明):可能会出现以肌肉痛、乏力感、CK(CPK)升高、血及尿中的肌球蛋白升高为特征的横纹肌溶解症。伴随横纹肌溶解症的发生,可能会出现急性肾功能衰竭等严重的肾功能障碍,出现这种情况时,应停止给药。 2)肌病(发生率不明):可能会出现肌病,所以如出现广泛地肌肉痛、肌肉压痛或明显CK(CPK) 升高时须停止给药。 3)肝功能障碍、黄疸:可能会出现伴随ALT(GPT)、AST(GOT)显著升高的肝功能障碍、黄疸,所以应定期进行肝功能检查,发现异常应停止给药,进行妥善处理。 4)血小板减少(发生率不明):可能会出现血小板减少,所以应注意进行血液检查,发现异常应停止给药,进行妥善处理。(详见说明书)
贮藏 遮光,密闭保存。

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