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通用名称： 替吉奥胶囊
生产厂家： 江苏恒瑞医药股份有限公司
批准文号： 国药准字H20100135
有效期：
是否拆零：是
件装规格：1
苯磺酸左氨氯地平片
华北制药股份有限公司
2.5mg*14片(静瑞欣)
吸入用异丙托溴铵溶液
Laboratoire Unither(法国)勃林格殷格翰
2ml:500μg*10支(爱全乐)
恩替卡韦分散片
正大天晴药业集团股份有限公司
0.5mg*28片
复方多黏菌素B软膏（曾用名：复方多粘菌素B软膏）
浙江孚诺医药股份有限公司（原浙江日升昌药业有限公司）
10g
丙戊酸钠口服溶液
赛诺菲(杭州)制药有限公司
300ml:12g（口服溶液）
丙戊酸钠缓释片(I)
赛诺菲(杭州)制药有限公司
500mg*30片（德巴金）
丙戊酸钠缓释片(I)（仅限C端）
赛诺菲(杭州)制药有限公司
500mg*30片
海博麦布片
浙江海正药业股份有限公司
10mg*7片*2板
多格列艾汀片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
75mg*14片*2板
玛巴洛沙韦片
Shionogi Pharma Co.,Ltd.（Sharp Corporation 分包装）
20mg*2片
氯雷他定片
广东逸舒制药股份有限公司
10mg*6片
尼麦角林片
山东齐都药业有限公司
10mg*30片（齐都天迈）
盐酸阿米替林片
湖南洞庭药业股份有限公司
25mg*100片（薄膜衣）
非诺贝特胶囊
广东华南药业集团有限公司
0.1g*12粒
恩替卡韦片
中美上海施贵宝制药有限公司
0.5mg*7片（博路定）
| 产品名称 | 艾奕 替吉奥胶囊 20mg*42粒 |
| 产品规格 | 20mg*42粒（艾奕） |
| 生产企业 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20100135 |
| 性状 | 本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品为复方制剂，每粒胶囊含：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg |
| 主要作用 | 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 |
| 用法用量 | 每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。详见说明书。 |
| 禁忌 | 1、对本品成份有严重过敏史的患者。 2、严重的骨髓抑制患者（可能导致症状恶化。 3、严重的肾功能障碍患者。 4、严重的肝功能障碍患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药（包括与这些药物的联合化疗）的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。 |
| 注意事项 | 1、与用法用量有关的注意事项 （1）治疗过程中，若出于治疗需要而必须缩短停药周期，则必须确认不出现与本品有关的临床检查值（血液学检查、肝肾功能检查）异常及消化道症状，无安全性问题。停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立（无使用经验）。 （2）为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用，于各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查（血液学检查、肝肾功能检查等），密切观察患者状态。发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。特别是在第1周期及增加剂量时应经常进行临床检查（参照临床试验项）。 （3）基础研究表明，大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大，可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱，因此本品应饭后服用。 （4）非小细胞癌患者，超出Ⅱ期临床后期研究中的用法用量（连续21天口服本品，第8天给予顺铂6mg/m2）的有效性及安全性尚未确立。 （5）本品合并胸部和腹部放疗的有效性及安全性尚未确立。 2、以下患者应慎用 （1）骨髓抑制患者。 （2）肾功能障碍患者。 （3）肝功能障碍患者。 （4）合并感染的患者。 （5）糖耐量异常的患者。 （6）间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者。 （7）心脏病患者或既往有心脏病史的患者。 （8）消化道溃疡或出血的患者。 3、重要注意事项 （1）停用本品后，至少间隔7天以上再给予其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶。 （2）停用氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶后，亦需间隔适当的时间再给予本品。 （3）曾有报道，由于骨髓抑制引起严重感染（败血症），进而导致败血症性休克或弥散性血管内凝血甚至死亡，因此须注意感染、出血倾向等症状的出现或恶化。 （4）育龄期患者需要给药时，应考虑对性腺的影响。 （5）曾有报道，不排除本品可导致间质性肺炎恶化甚至死亡，因此在使用本品时，须确认有无间质性肺炎，用药过程中应密切观察呼吸状态，有无咳嗽、发热等临床症状，并进行胸部X线检查。注意间质性肺炎的出现和恶化。发现异常情况应停药并采取适当措施。[特别是非小细胞肺癌患者，发生间质性肺炎等肺功能损害的可能性大于其他肿瘤患者。] |
| 不良反应 | 1. 国外临床试验： （1）曾报告接受替吉奥胶囊治疗的患者出现急性白血病（个别病例伴随白血病前期）或骨髑增生异常综合征（MDS）。 （2）有极少数患者缺乏氟尿嘧啶代谢酶-二氢嘧啶脱氢酶（DPD），若使用氟尿嘧啶类药物，则在给药初期可能出现严重不良反应（如口腔炎、腹泻、造血功能异常和神经系统疾病）。曾发现脑梗死，但与替吉奥胶囊的因果关系并不确定。 （3）奥替拉西钾在强酸环境下易分解（犬），而奥替拉西钾的浓度降低可减弱其抑制消化道不良反应的作用（大鼠），故胃pH值明星降低时有可能导致腹泻。犬反复给药后曾发现球结膜巩膜色素沉着和角膜云翳。 2. 国内临床试验：结果显示，与本品有关的不良反应发生率为83.78%，其中主要为血液系统68.47%（白细胞减少的发生率为45.05%，血小板减少的发生率为20.72%，多为Ⅰ、Ⅱ度下降），消化系统46.85%（恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%），其他14.41%。本品的血液系统不良反应与替加氟相当，但其消化道反应明显好于替加氟。本品相关不良事件的发生率为2.70%，主要表现为轻度的胃肠道出血、红细胞降低，发生率低于替加氟（3.48%）。 |
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