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阿美宁阿戈美拉汀片 25mg*14片

建议零售价：￥167.00/盒

亮健价：￥认证可见 / 盒

通用名称：阿戈美拉汀片

生产厂家：江苏豪森药业集团有限公司

批准文号：国药准字H20143375

有效期：2027-06-30

是否拆零：是

件装规格：1

规格：: 25mg*14片

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商品介绍

说明书

产品名称	阿美宁阿戈美拉汀片 25mg*14片
产品规格	25mg*14片
生产企业	江苏豪森药业集团有限公司
批准文号	国药准字H20143375
性状	本品为薄腆衣片，除去包衣后显白色或类白色。本品为橙黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
有效日期	730
主要原料	本品主要成份为阿戈美拉汀。
主要作用	治疗成人抑郁症。本品适用于成人。
用法用量	推荐剂量为25mg，每日1次，睡前口服。如果治疗2周后症状没有改善，可增加剂量至50mg每日1次，即每次2片25mg，睡前服用。所有患者在起始治疗时应进行肝功能检查并定期复查，建议在治疗6周（急性期治疗结束时）、12周和24周（维持治疗结束时）进行定期化验。此后可根据临床需要进行检查。
禁忌	对活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。乙肝病形携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者或转氨酶升高超过正常上限者禁用(参见【用法用量】和【注意事项】)。本品禁止与强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明，环丙沙星)合用(参见[药物相互作用】)。
注意事项	肝功能的监侧：在上市后使用中报道了肝损伤病例.包括肝功能衰蝎(少数几例存在肝脏危险因素的患者报告了死亡或肝移植)、肝酶高于正常上限位的10倍、肝炎和黄疽 (参见【不良反应】)。多见于治疗开始的头几个月。肝损害的模式主要是肝细胞的损伤。在停用本品后，这些患者的血清转氨酶水平通常会恢复正常。所有患者在治疗开始时都应检查肝功能并在治疗3周、6周(急性期治疗结束时),12周和24 周(维持治疗结束时)定期复查，此后可根据临床需要进行检查。增加剂量时，应按照与起始治疗相同的频率再次进行肝功能检查(参见【用法用量】)。对于血清转氨酶升高的患者.应在48小时内重复检查其肝功能。如果患者血清转氨酶升高超过了正常上限值，应停止治疗并定期进行肝功能检查直至血清转氨酶恢复正常，如果出现任何提示有肝损伤的症状或体征(如尿色深、大便颜色浅，皮肤/ 巩膜黄染，右上腹痛以及新近出现的持续性的原因不明的疲乏)时，应立即停用
不良反应	总体安全信息在临床试验中.超过7,900例抑郁症患者接受了阿戈美拉汀的治疗。不良反应通常为轻一中度.多发生在治疗开始的2周内。最常见不良反应为恶心和头晕。上述不良反应多为一过性，并且不会导致治疗中止。不良反应列表按如下标准列举不良反应：非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100至至1/10)；不常见(≥1/1,000＜至<1/100)；罕见(≥1/10,000至<1/1,000)；极其罕见(<1/10.000)；未知(从现有资料中很难估计)。发生率未经安慰剂校正。 *对于自发报告监测到的不良事件，运用临床试验数据估算了其发生频率。 (1)少数几例存在肝脏危险因素的患者报告了死亡或肝移植。疑似不良反应的报告：服用本药后.如发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应.请咨询医生。
贮藏	密封

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