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通用名称： 恩替卡韦胶囊
生产厂家： 南京正大天晴制药有限公司
批准文号： 国药准字H20120038
有效期：2027-03-31
是否拆零：是
色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
山东天顺药业股份有限公司
6ml
吗替麦考酚酯胶囊
上海罗氏制药有限公司
0.25g*40粒(骁悉)
硝苯地平控释片
拜耳医药保健有限公司
30mg*7片
Q艾托格列净片
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
5mg*7片*2板
苯磺酸左氨氯地平片
华北制药股份有限公司
2.5mg*14片(静瑞欣)
吸入用异丙托溴铵溶液
Laboratoire Unither(法国)勃林格殷格翰
2ml:500μg*10支(爱全乐)
恩替卡韦分散片
正大天晴药业集团股份有限公司
0.5mg*28片
复方多黏菌素B软膏（曾用名：复方多粘菌素B软膏）
浙江孚诺医药股份有限公司（原浙江日升昌药业有限公司）
10g
丙戊酸钠口服溶液
赛诺菲(杭州)制药有限公司
300ml:12g（口服溶液）
丙戊酸钠缓释片(I)（仅限C端）
赛诺菲(杭州)制药有限公司
500mg*30片
丙戊酸钠缓释片(I)
赛诺菲(杭州)制药有限公司
500mg*30片（德巴金）
海博麦布片
浙江海正药业股份有限公司
10mg*7片*2板
多格列艾汀片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
75mg*14片*2板
玛巴洛沙韦片
Shionogi Pharma Co.,Ltd.（Sharp Corporation 分包装）
20mg*2片
尼麦角林片
山东齐都药业有限公司
10mg*30片（齐都天迈）
| 产品名称 | 甘泽 恩替卡韦胶囊 0.5mg*24粒 |
| 产品规格 | 0.5mg*24粒（甘泽） |
| 生产企业 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20120038 |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色小丸。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成分为恩替卡韦。 |
| 主要作用 | 适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
| 用法用量 | 患者应在有经验的医生指导下服用。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服甘泽，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg两粒)。甘泽恩替卡韦胶囊应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。治疗期：关于甘泽的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。 |
| 禁忌 | 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 肾功能不全的患者：肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者：恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如:环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。患者须知：患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。 |
| 不良反应 | 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试 验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
| 贮藏 | 密封，干燥处保存。 |
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