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通用名称: 瑞舒伐他汀钙片
生产厂家: 浙江京新药业股份有限公司
批准文号: 国药准字H20080482
有效期:
是否拆零:是
酒石酸美托洛尔片
阿斯利康制药有限公司
25mg*20片*3板
阿托伐他汀钙片
乐普制药科技有限公司
10mg*28片
阿托伐他汀钙片
福建东瑞制药有限公司(原兴安药业有限公司)
10mg*28片
辛伐他汀片
山东鑫齐药业有限公司
20mg*40片
非诺贝特胶囊
RECIPHARM FONTAINE
200mg*10粒
苯扎贝特片
浙江亚太药业股份有限公司
0.2g*12s*2板
阿托伐他汀钙片
乐普制药科技有限公司
10mg*7片*2板
非诺贝特片
上海黄海制药有限责任公司
0.1g*100片
瑞舒伐他汀钙胶囊
海南通用三洋药业有限公司
5mg*7粒
舒心降脂片
云南植物药业有限公司
0.3g*12片*4板
阿托伐他汀钙分散片
浙江江北药业有限公司
10mg*12片
弹性酶肠溶片
四川顺生制药有限公
300单位*12片*3板
瑞舒伐他汀钙片
广东东阳光药业有限公司
5mg*28片
瑞舒伐他汀钙片
广东东阳光药业有限公司
5mg*14片
辛伐他汀片
天津怀仁制药有限公司
20mg*14片
产品名称 | 京诺 瑞舒伐他汀钙片 5mg*6片 |
产品规格 | 5mg*6片(京诺) |
生产企业 | 浙江京新药业股份有限公司 |
批准文号 | 国药准字H20080482 |
性状 | 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
有效日期 | 730 |
主要原料 | 本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。 |
主要作用 | 适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 |
用法用量 | 在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 口服。本品常用起始剂量为5mg, 一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。 本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。 肾功能不全患者用药 轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。 肝功能损害患者用药 在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。 人种 已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。 |
禁忌 | 对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者;活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者;严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30mL/min);肌病患者;同时使用环孢素的患者;妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。 |
注意事项 | 1.对肾脏的作用:在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。 2.对骨骼肌的作用:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。 3.肌酸激酶检测:不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(>5×ULN),应在5-7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN,则不可以开始治疗。 (详见内包装说明书) 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
不良反应 | 1.本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。 不良事件的频率按如下次序排列:常见(发生率>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);极罕见(<1/10000)。 2.免疫系统异常。罕见:过敏反应,包括血管神经性水肿。 3.神经系统异常。常见:头痛、头晕。 4.胃肠道异常。常见:便秘、恶心、腹痛。 5.皮肤和皮下组织异常。少见:瘙痒、皮疹和荨麻疹。 6.骨骼肌、关节和骨骼异常。常见:肌痛 罕见:肌病和横纹肌溶解。 7.全身异常。常见:无力 同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。 8.对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管。约1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。 |
贮藏 | 阴凉,干燥保存。 |
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