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通用名称： 辛伐他汀片
生产厂家： 浙江京新药业股份有限公司
批准文号： 国药准字H20000008
有效期：
是否拆零：是
件装规格：1
阿托伐他汀钙片
齐鲁制药(海南)有限公司
20mg*28片
绞股蓝总苷胶囊
安康北医大制药股份有限公司
60mg*36粒
正心降脂片
西安正大制药有限公司
0.31g*12片*3板(薄膜衣片)
降脂宁颗粒
吉林白山正茂药业股份有限公司
10g*18袋
普伐他汀钠片
第一三共制药(上海)有限公司
20mg*7片(美百乐镇)
脂降宁片
通化金恺威药业有限公司
12片*2板
瑞舒伐他汀钙片
赤峰赛林泰药业有限公司
10mg*7片
匹伐他汀钙片
深圳信立泰药业股份有限公司
2mg*7片
匹伐他汀钙分散片
浙江京新药业股份有限公司
2mg*14片*2板
辛伐他汀胶囊
湖北舒邦药业有限公司
20mg*20粒
降脂宁片
长春万德制药有限公司
0.52g*14片*2板
绞股蓝总甙片
广州白云山和记黄埔中药有限公司
20mg*80片（白云山 薄膜衣）
辛伐他汀片
浙江京新药业股份有限公司
20mg*14片*2板
脂必妥片
成都地奥九泓制药厂
0.35g*30片
阿昔莫司胶囊
鲁南贝特制药有限公司
0.25g*24粒
| 产品名称 | 京必舒新 辛伐他汀片 10mg*28片 |
| 产品规格 | 10mg*28片 |
| 生产企业 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20000008 |
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 辛伐他汀。 |
| 主要作用 | 1.高脂血症：(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且本品升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 2.冠心病。对冠心病患者，本品用于：(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。 |
| 用法用量 | 病人接受本品治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或总胆固醇水平降至140mg/dL（3.6mmol/L）以下时,应减低本品的服用剂量。冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用25mg作为起始剂量,如需要剂量调整，可参考以上说明（高胆固醇血症用法与用伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，本品的推荐剂量为每天10mg。肾功能不全病人：由于本品由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率<30ml/分），如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑，并小心使用。 |
| 禁忌 | -对本品任何成份过敏者。 --活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者。 --怀孕和哺乳期妇女（见注意事项、怀孕和哺乳期妇女用药）。 --与强CYP3A4抑制剂联合应用（例如，伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮或含有 cobicistat的药物）（见注意事项，肌病/横纹肌溶解以及药物相互作用）。 --与吉非贝齐、环孢菌素或达那唑联合应用（见注意事项，肌病/横纹肌溶解以及药物相互作用）。 |
| 注意事项 | 肌病/横纹肌溶解 辛伐他汀偶尔能引起肌病，表现为肌肉痛、触痛或乏力，并伴随肌酸激酶（CK）升高，超过正常上限的10倍。肌病有时形成横纹肌溶解，伴或不伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，由此发生的致命性事件罕见。血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂水平很高时肌病的危险增加（即辛伐他汀与辛伐他汀酸的血药浓度升高），部分原因可能是相互作用的药物干扰辛伐他汀代谢和/或转运途径（见药物相互作用）。可预知的引起肌病的因素包括老龄（≥65岁），女性，未控制的甲状腺机能减退及肾功能不全。（其他详见说明书） |
| 不良反应 | 本品一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床研究中不足2%的患者因本品的不良反应而中途停药。 在上市前的对照临床研究中，研究者认为与药物有关（分为可能、很可能或肯定）且发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气；发生率为0.5~0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。 肌病的报道很罕见。见注意事项，肌病/横纹肌溶解。（其他详见说明书） |
| 贮藏 | 常温。 |
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