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立生平环孢素软胶囊 50mg*50粒

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通用名称：环孢素软胶囊

生产厂家：北京双鹭药业股份有限公司

批准文号：国药准字H20093398

有效期：

是否拆零：是

件装规格：1

规格：: 50mg*50粒（立生平）

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商品介绍

说明书

产品名称	立生平环孢素软胶囊 50mg*50粒
产品规格	50mg*50粒（立生平）
生产企业	北京双鹭药业股份有限公司
批准文号	国药准字H20093398
性状	本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。
有效日期	730
主要原料	本品主要成分为环孢素。
主要作用	适用于预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
用法用量	成人口服常用量为开始剂量按体重每日12至15mg每kg，1到2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5％，维持量约为每日5到10mg每kg。对作移植术的患者，在移植前4到12小时给药。首次免疫抑制剂量儿童病患通常需要成人建议剂量的1.5至2倍，才能达到相同的治疗血浓度。肝脏及肾脏移植为0.3 mg每kg每天，分2次口服。
禁忌	1.有病毒感染时禁用本品：如水痘、带状疱疹等。2.对本品过敏者禁用。
注意事项	1.本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。2.本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。3.下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。4.对诊断的干扰：(1)用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高；(3)血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关；(4)血清钾、血尿酸可能升高。5.若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。6.若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。7.若移植发生排斥，本品剂量应加大。8.在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。
不良反应	1.较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。 2.不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。 3.罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。（过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。）严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100～200ng／ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少本品的用量或停用。
贮藏	常温。

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