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通用名称： 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
生产厂家： BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.
批准文号： H20170002
有效期：2026-07-03
是否拆零：是
件装规格：1
罗沙司他胶囊
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
50mg*3粒
复方α-酮酸片
北京福元医药股份有限公司
0.63g*100片(科罗迪)
阿仑膦酸钠维D3片
石药集团欧意药业有限公司
1片(阿仑膦酸钠70mg,维生素D3 2800IU)
盐酸丁螺环酮片
北大医药股份有限公司(原北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司)
5mg*10片*4板
甲磺酸伊马替尼片
石药集团欧意药业有限公司
0.1g*60片(诺利宁)
铝镁二甲硅油咀嚼片
德全药品（江苏）股份有限公司
10片*3板
硝苯地平片
广东华南药业集团有限公司
10mg*100片
复方氨酚烷胺胶囊
山西同达药业有限公司
14粒
维格列汀片
Siegfried Barbera S.L.（原 Novartis Farmaceutica S.A.）
50mg*14片
西罗莫司片
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
1mg*10片
吗替麦考酚酯胶囊
浙江海正药业股份有限公司
0.25g×40粒
奥氮平片
Dr.Reddy`s Laboratories Limited
10mg*20片（奥兰之）
阿托伐他汀钙分散片
浙江江北药业有限公司
10mg*7片
富马酸喹硫平缓释片（会员专享）
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
0.2g*20片
缬沙坦氢氯噻嗪胶囊
辰欣药业股份有限公司
12粒(兰普)
| 产品名称 | 赛乐特 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 25mg*10片 |
| 产品规格 | 25mg*10片（赛乐特） |
| 生产企业 | BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC. |
| 批准文号 | H20170002 |
| 性状 | 本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣后为白色与粉红色的双层片。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 盐酸帕罗西汀，其化学名称为：(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’，4’-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。 |
| 主要作用 | 治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力， 睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。治疗疗效满意后，继续服用本品可防止抑郁症的复发。 |
| 用法用量 | 口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。 成年人 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症：一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应，每周 以10mg量递增。每日最大量可达50mg，应遵医嘱。 强迫性神经症：盐酸帕罗西汀肠溶缓释片一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日20mg，每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。 惊恐障碍：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日10mg，根据病人的反应，每周以10mg量递增，每日 最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。 与所有的抗抑郁药一样，治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效，抑 郁症痊愈后应维持治疗至少几个月，强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与 其它精神科药物相似，需逐渐减量，不宜骤停。 老人 老人服用本品后，其血药浓度较成人高，为慎重起见，初始剂量宜酌减，每日最大剂量不宜超过40mg。 儿童 因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善，故不推荐儿童使用。 肾/肝功损害 由于严重肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/分或更严重肝功能损害〉的病人，服用本品后血药浓 度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg，如果需要增加剂量，也应限制在服药范围的低限。 |
| 禁忌 | 对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。 2.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。 3.盐酸帕罗西汀肠溶缓释片用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 4.服用本品的患者应避免饮酒。 |
| 不良反应 | 据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统：嗜 睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕；胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气；其 他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。 多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低，通常不影响治疗。 曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。 与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样，有报道服用本品造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜 在高血压或焦虑患者，但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常，但 少有严重的肝功能异常，若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜)， 也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道，偶有报道 光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹)，Neroleptic malignant综合症(通常发生在 合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见，主要发生在老年人，通常在停药后迅速恢复。 也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。 本品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如：口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部 肌张力障碍罕见报道，大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。 也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖 症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。 |
| 贮藏 | 25℃以下贮存。 |
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