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通用名称： 恩替卡韦胶囊
生产厂家： 海南中和药业股份有限公司
批准文号： 国药准字H20100065
有效期：2028-08-27
是否拆零：是
件装规格：1
安立泽 沙格列汀片
阿斯利康制药有限公司 分装
5mg*7片
葡萄糖酸钙片
江西新赣江药业股份有限公司
0.5g*100片
大蒜素软胶囊
新疆华世丹药业有限公司
0.4g*10粒*2板
丙戊酸镁片
湖南省湘中制药有限公司
0.2g*60片
Q阿托伐他汀钙片
乐普制药科技有限公司（原浙江乐普药业股份有限公司）
20mg*7片
美沙拉秦肠溶片
黑龙江天宏药业股份有限公司
0.25g*24片（美莎欣）
阿托伐他汀钙片
齐鲁制药(海南)有限公司
20mg*14片
枸橼酸西地那非片
齐鲁制药有限公司
25mg*12片
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
苏州东瑞制药有限公司
28片（安内喜）
双氯芬酸钠缓释片
湖南华纳大药厂股份有限公司
12片*2板(特适纳)
左乙拉西坦片
神基（珠海）制药有限公司（原优时比（珠海）制药有限公司）
0.25g*30片(蓝盒子)
氯氮平片
湖南中南制药有限责任公司
25mg*100片（中南）
盐酸贝那普利片
上海新亚药业闵行有限公司
10mg*14片(新亚富舒)
糠酸莫米松乳膏
华润三九(南昌)药业有限公司
10g(999)
他达拉非片
南京正科医药股份有限公司
5mg*30片
| 产品名称 | 和定 恩替卡韦胶囊 0.5mg*14粒 |
| 产品规格 | 0.5mg*14粒(和定) |
| 生产企业 | 海南中和药业股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20100065 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成份为：恩替卡韦。 |
| 主要作用 | 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
| 用法用量 | 患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时的发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg（0.5mg两片）。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。 |
| 禁忌 | 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 肾功能不全的患者肌酐清除率 ；50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量(见【用法用量】)。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗；其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂，如：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能(见【药代动力学】)。耐药性的特别注意事项：HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变，包括恩替卡韦耐相关位点的突变。少数拉米夫定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184，rtS202和rtM250的突变。在拉米夫定治疗失效研究中，恩替卡韦治疗1.2，3，4和5年后，恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6%、15%、36%、47%和51%。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。 |
| 不良反应 | 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
| 贮藏 | 密封。 |
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