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林美欣格列美脲分散片 2mg12片3板

建议零售价：￥30.00/盒

亮健价：￥认证可见 / 盒

通用名称：格列美脲分散片

生产厂家：石药集团欧意药业有限公司

批准文号：国药准字H20100182

有效期：2026-04-23

是否拆零：是

件装规格：1

规格：: 2mg*12片*3板

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商品介绍

说明书

产品名称	林美欣格列美脲分散片 2mg12片3板
产品规格	2mg12片3板
生产企业	石药集团欧意药业有限公司
批准文号	国药准字H20100182
性状	本品为白色片。
有效日期	730
主要原料	本品主要成份为格列美脲。
主要作用	适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲分散片不适用于1型糖尿病（例如，有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗）、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
用法用量	用量原则上，应根据目标血糖水平调整格列美脲分散片的剂量。格列美脲分散片的剂量必须是足以达到目标代谢控制的最低剂量。应用格列美脲分散片治疗过程中，必须定期测定血糖和尿糖水平。另外，建议定期测定糖化血红蛋白。如果发生如漏服的错误，不得通过之后服用更大剂量的药物来纠正。用于处理无法在规定时间服药（尤其是忘记服药或不进餐）或各种原因下无法按时服药情况的措施必须由医生和病人双方讨论并同意。 ·起始剂量和剂量调整起始剂量为每日1mg格列美脲分散片。如有必要，可增加每日剂量。建议定期监测血糖进行剂量调整，建议剂量应逐渐增加，例如每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。 ·糖尿病控制良好的患者的剂量范围糖尿病控制良好的患者，通常每日剂量为1mg至4mg格列美脲分散片。每日剂量大于6mg仅对少数患者更有效。 ·给药分布由医生根据患者当前的生活方式决定给药的时间和分布。一般一天一次服用即可，建议早餐前立即服用，若不吃早餐，则于第一次正餐前立即服用。服药后不要漏用餐是非常重要的。由于糖尿病控制的改善和胰岛素的敏感性增加，治疗中格列美脲的需要量可能下降。因此为避免发生低血糖，必须考虑及时减小剂量或者停用格列美脲分散片。如果病人的体重、生活方式发生了变化，或存在其它增加低血糖或高血糖敏感性的因素，也应考虑调整剂量。 ·治疗持续时间正常情况下应用格列美脲分散片是一种长期治疗。 ·从其它口服降糖药改用格列美脲分散片格列美脲分散片和其他口服糖尿病治疗药物之间没有明确的剂量关系。当用格列美脲分散片代替其它口服降糖药时，建议采用与每天1mg开始的初始剂量相同的方法。这也适用于之前使用另一种口服糖尿病治疗药物最大剂量的患者。必须考虑之前所用糖尿病治疗药物的效能和作用持续时间。可能要求暂时停止用药，以避免药效叠加产生的低血糖风险。 ·从胰岛素改用格列美脲分散片除个别情况外，用胰岛素治疗的2型糖尿病病人可改用格列美脲分散片治疗。用格列美脲分散片替换胰岛素应当在医生的严密监测下进行。用法本品口服，或于水中分散后服用。 ·特殊人群肾功能不全关于肾功能不全的患者使用格列美脲分散片的信息有限。肾功能受损的患者可能对格列美脲分散片的降糖作用更敏感（参见【药代动力学】）。
禁忌	本品不能用于以下情况： •对格列美脲、其他磺脲类、其他磺胺类或本品中任何成份过敏者。 •妊娠期妇女。 •哺乳期妇女。 •1型糖尿病，糖尿病昏迷，酮症酸中毒患者还未积累关于重度肝功能损伤患者和透析患者使用格列美脲分散片的经验。对于重度肝功能损伤患者应改用胰岛素，更重要的是达到最佳代谢控制。
注意事项	警告在应激情况下（例如，外伤、手术、热性感染）血糖调节可能不理想，为保持良好的代谢控制，可能有必要临时改用胰岛素。注意事项在治疗的最初几周，低血糖的风险可能增加，尤其有必要小心监测。易发生低血糖的因素包括：不愿或者无能力合作(多见于老年患者) 营养不良，进食时间不规律或漏用餐饮食改变体力消耗和碳水化合物的摄入之间不平衡使用酒精性饮料，尤其在不进餐的情况下肾功能损害严重肝功能损害过量服用格列美脲分散片某些影响碳水化合物代谢或低血糖反向调节的失代偿性内分泌系统疾病 (如某些甲状腺功能紊乱和垂体前叶或肾上腺皮质功能不全) 与其它某些药物合用 (参见【药物相互作用】) 在没有适应症的情况下使用格列美脲分散片治疗如果存在这些低血糖危险因素，有必要调整格列美脲分散片的剂量或整个治疗方案。这也适用于当治疗过程中发生疾病或患者的生活方式改变时。对于老年人，当低血糖逐渐发展，有自主神经病变，或联合用β受体阻滞剂、可乐定、利血平、胍乙啶或其他交感神经阻滞药物的患者，反映体内肾上腺素反向调节（参见【不良反应】）的低血糖症状可能是轻度的或不存在的。立即口服碳水化合物（葡萄糖或蔗糖）后上述低血糖症状几乎全部消失。从其它磺脲类药物获知，尽管开始能成功地控制低血糖，但低血糖仍会复发。因此仍应密切观察患者。重度低血糖需要医生立即进行治疗并随访，某些情况下，病人需要住院治疗。 G6PD缺乏症的患者使用磺脲类药物治疗可能导致溶血性贫血。由于格列美脲属于磺脲类药物，因此有G6PD缺乏症的患者应当注意，且应当考虑非磺脲类药物替代。低血糖或高血糖可能导致警惕性和反应能力受损，尤其是在治疗开始或改变后，或不规律服用格列美脲分散片时。这可能影响例如驾驶或操作机器的能力。
不良反应	•全身性紊乱偶尔可能发生过敏性或假性变态反应，例如搔痒、荨麻疹或皮疹。这些轻度的反应可能发展为伴有呼吸困难和血压降低的严重反应，有时发展为休克。如果发生荨麻疹，必须立即通知医生。在散发的病例中，可能发生血钠浓度下降和变应性脉管炎或皮肤光过敏。 •血液和淋巴系统紊乱：在格列美脲分散片治疗的过程中血液学变化：罕见，血小板减少，在散发的病例可有白细胞减少、红细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少。上市后经验中有血小板计数少于10,000/ul的严重的血小板减少和血小板减少性紫癜的病例报道（发生频率未知）。 •代谢和营养紊乱：由于格列美脲分散片的降血糖作用，基于已知的其他磺脲类药物的信息，可能发生低血糖或低血糖时间延长。低血糖的可能症状包括头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、倦怠、困倦、睡眠障碍、烦躁不安、攻击性行为、集中力受损、警惕性和反应能力受损、抑郁、意识模糊、语言障碍、失语、视觉障碍、震颤、局部麻痹、感觉异常、头晕、无力、自我控制丧失、谵妄、惊厥、嗜睡和意识丧失甚至昏迷、呼吸表浅和心动过缓。另外，可能出现肾上腺素能反向调节的体征，例如出汗、皮肤潮湿、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律不齐。重度低血糖发作的临床现象可能与中风相似。当低血糖被纠正后，这些症状几乎总是能够缓解。 •眼器官异常：尤其是在治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能导致暂时性的视觉损害。原因可能是紧张度暂时改变导致晶状体屈光度变化，这取决于血糖水平。 •胃肠道紊乱：偶尔可能发生胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹泻、上腹压迫感或饱胀感和腹痛。在散发的病例中，可出现肝炎、肝酶升高和/或胆汁郁积和黄疸），可能发展成危及生命的肝功能衰竭，但可在格列美脲分散片撤药后恢复。
贮藏	密封

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