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GK贺甘定 拉米夫定片 0.1g*14片

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亮健价:¥认证可见 / 盒

通用名称: 拉米夫定片

生产厂家: 福建广生堂药业股份有限公司

批准文号: 国药准字H20113025

有效期:

是否拆零:是

件装规格:1

规格:
0.1g*14片
购物数量: - + 库存:认证可见
缺货登记
商品介绍
说明书
产品名称 GK贺甘定 拉米夫定片 0.1g*14片
产品规格 0.1g*14片
生产企业 福建广生堂药业股份有限公司
批准文号 国药准字H20113025
性状 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
有效日期 730
主要原料 本品主要成份:拉米夫定 化学名称:(-)-1-[(2R,5S)-2-(羟甲基)-1,3-氧硫杂环戊烷-5-基] 胞嘧啶 分子式:C8H11N3O3S 分子量:229.26
主要作用 本品适用于治疗伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
用法用量 本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日一次,每次100mg,饭前或饭后服用均可。 疗程 对于HBeAg阳性的病人,根据已有的研究资料,建议应用本品治疗至少一年,且在治疗后发生HBeAg血清转换(即HBeAg转阴、HBeAb阳性),HBVDNA转阴,ALT正常,经过连续2次至少间隔3个月检测确认疗效巩固,可考虑终止治疗。 对于HBeAg阴性的病人,尚未确定合适的疗程,在发生HBsAg血清转换或治疗无效(HBVDNA水平或ALT水平仍持续升高)者,可以考虑终止治疗。 对于疑似出现YMDD变异但尚未被证实的病人,如果其HBVDNA和ALT水平仍低于治疗前,可在密切观察下继续用药;一旦检测到YMDD变异,应在密切监测下由医师视具体病情采取适宜的方案调整;如果其HBVDNA和ALT持续在治疗前水平以上,应加强随访,在密切监察下由医师视具体病情采取适宜的方案调整。如果经过2次至少间隔3个月检测确认HBeAg血清转换,HBVDNA转阴,可考虑终止治疗。对于在本品治疗过程中合并肝功能失代偿或肝硬化的病人,不宜轻易停药,并应加强对症保肝治疗。 如果治疗期间HBV DNA和ALT仍持续在治疗前水平以上,治疗前HBeAg阳性的病人未出现HBeAg血清转换,提示治疗无效,可考虑终止拉米夫定单药治疗,调整治疗方案。对于有肝脏组织学检查等其它临床指征显示,在本品治疗过程中出现病情进展合并肝功能失代偿或肝硬化的病人,不宜轻易停药,并应加强对症保肝治疗。 如果终止拉米夫定治疗,在停药后至少4个月内,医生应对病人进行密切随访观察(随访频率根据病人情况而定),定期检测ALT和胆红素水平,HBVDNA和HBeAg情况,以防肝炎复发。4个月后,可根据临床需要继续随访病人。 肾功能损伤者: 由于肾清除功能下降,中度至严重肾功能损害者服用本品后,血清拉米夫定浓度(药时曲线下面积AUC)有所升高。考虑到剂量调整的准确性,拉米夫定100mg片剂禁用于血清肌酐清除率<50ml/min的慢性乙型肝炎病人,请使用拉米夫定口服溶液调整给药剂量(参考拉米夫定口服溶液说明书)。 肝功能损伤者: 对有严重肝功能损伤者,包括晚期肝病等待接受肝移植患者的研究数据表明,除非患者合并肾功能损害,否则单纯肝功能不全不会对拉米夫定的药代动力学有显著影响。药代动力学研究结果提示,对有中度或重度肝脏损害的患者不必调整用药剂量。
禁忌 对本品其中任一成份过敏的患者禁用。
注意事项 详见说明书。
不良反应 详见说明书。
贮藏 密封

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