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众生非那雄胺片 5mg*12片

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亮健价：￥认证可见 / 盒

通用名称：非那雄胺片

生产厂家：广东逸舒制药股份有限公司

批准文号：国药准字H20051699

有效期：

是否拆零：是

件装规格：1

规格：: 5mg*12片

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商品介绍

说明书

产品名称	众生非那雄胺片 5mg*12片
产品规格	5mg*12片
生产企业	广东逸舒制药股份有限公司
批准文号	国药准字H20051699
性状	本品为白色或类白色片。
有效日期	730
主要原料	本品主要成份为本品主要成份为非那雄胺。化学名称：N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5a-雄甾-1-稀-17β-甲酰胺分子式:C23H36N2O2 分子量:372.55
主要作用	本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： 1、改善症状。2、降低发生急性尿潴留的危险性。3、降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
用法用量	口服。推荐剂量：每次5mg（1片），每1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
禁忌	本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成分过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项	一.一般注意事项 1.使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需要调整给药剂量。二.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。三.药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
不良反应	非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道:1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。射精障碍：0.8%（0.1%) 乳腺增大：0.5%（0.1%）乳腺疼痛：0.4%（0.1%）皮疹：0.5% 2.产品上市后报道的其他不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。
贮藏	密封

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