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通用名称： 碳酸镧咀嚼片
生产厂家： 湖南明瑞制药股份有限公司
批准文号： 国药准字H20203039
有效期：
是否拆零：是
件装规格：1
| 产品名称 | 鼎快 碳酸镧咀嚼片 500mg*20片 |
| 产品规格 | 500mg*20片 |
| 生产企业 | 湖南明瑞制药股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20203039 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品的主要成份为碳酸镧水合物 化学名称：碳酸镧 分子式：La2(CO3)3·XH2O, X代表4~5摩尔 相对分子量：529.9(含4摩尔水） |
| 主要作用 | 高磷血症。本品为磷结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析（CAPD）的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。 |
| 用法用量 | 本品为口服用药，须经咀嚼后咽下，请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。 成人，包括老年人（65岁以上） 本品应与食物同服或餐后立即服用，每次服用的剂量为每日剂量除以用餐次数。患者应遵从推荐的饮食以控制磷和液体摄入量。本品为咀嚼片，可以避免摄过多的液体。使用本品时应监测血磷，每2至3周逐渐调整使用剂量，直至血磷达到可接受的水平，此后需定期监测血磷。 本品的起效剂量为每日0.75g,临床研究中少数患者的最大剂量可达每日3.75g。多数患者每日服用1.5~3.0g可将血磷控制在可接受的水平。 未成年人 尚无18岁以下患者服用本品的安全性和有效性资料。 肝功能损害患者 目前尚缺乏在肝功能损害患者中使用本品的药代动力学资料，根据本品的作用机制和无需肝脏代谢的特点，在肝功能损害的患者中使用本品无需调整剂量，但需要严密监测肝功能。 |
| 禁忌 | 对碳酸镧或本品中任何赋形剂过敏者。 低磷血症。 肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞。 |
| 注意事项 | 动物试验显示服用本品后镧能沉积于组织。在使用本品患者的105份骨活检结果中，其中一些患者使用超过4.5年，发现镧浓度随时间的延长而升高。目前尚无镧在其他组织中沉积的临床资料。目前服用本品超过2年的临床试验有限，但是在服用本品长达6年的受试者中未发现风险/受益比的变化。 有报道使用镧出现相关的严重的胃肠道阻塞、肠梗阻、粪便嵌塞、不完全性肠梗阻和胃肠穿孔，其中某些不良反应需要手术或住院。在上市后报告中，胃肠道阻塞的危险因素包括胃肠道解剖学改变（例如胃肠道手术史、结肠癌）、蠕动减弱（例如便秘、肠梗阻、糖尿病）与合并用药（例如钙离子通道阻滞剂），也有某些患者无胃肠道病史。 易于出现胃肠梗阻、肠梗阻、不完全性肠梗阻和胃肠穿孔的患者应慎用本品，例如胃肠结构发生改变的患者（如憩室疾病、腹膜炎、胃肠手术病史、胃肠道癌症和胃肠道溃疡）或者是胃肠动力障碍患者（如便秘、糖尿病性胃轻瘫）。 急性消化道溃疡、溃疡性结肠炎、克隆病或肠梗阻患者未入选本品的临床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔细评价受益和风险。已知本品可导致便秘，因此容易出现肠道梗阻的患者（例如既往腹部手术、腹膜炎）须慎用。 建议患者充分咀嚼药片，以减少上述的严重胃肠道不良事件风险。 吞咽前请充分咀嚼或碾碎药片，请勿吞咽完整药片。 在牙功能不良的患者中，考虑完全碾碎药片。 肾功能不全患者可能发生低钙血症，由于本品中不含钙，使用本品时需定期监测血钙水平并适当补充。 尚无严重肝损害患者服用本品的药代动力学资料。镧不通过肝酶代谢，但可能通过胆汁分泌。在胆汁分泌显著减少的情况下，镧的清除速度可能降低，结果使其血清浓度升高和组织沉积增加。由于肝脏是吸收入血的镧的首要清除器官，建议定期监测肝功能。 尚无儿童和青少年服用本品的安全性和有效性资料，不推荐在儿童和青少年中使用本品。 使用本品后，如果出现低磷血症，应停用本品。 使用碳酸镧的患者行腹部X线检查时，可出现典型的不透光的显像剂影像。 罕见的葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不应使用本品。 对驾驶车辆或操作机器能力的影响 本品可致头晕或眩晕，可能影响驾驶和操作机械的能力。 |
| 不良反应 | 详见说明书。 |
| 贮藏 | 阴凉 |
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