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普乐康尼二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ) 12粒*5板

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通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)

生产厂家：江西南昌济生制药有限责任公司

批准文号：国药准字H20060006

有效期：2026-07-31

是否拆零：是

件装规格：1

规格：: 12粒*5板

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商品介绍

说明书

产品名称	普乐康尼二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ) 12粒*5板
产品规格	12粒*5板
生产企业	江西南昌济生制药有限责任公司
批准文号	国药准字H20060006
性状	本品内容物为白色至类白色颗粒或粉末。
有效日期	730
主要原料	本品为复方制剂，其组分为：每粒含盐酸二甲双胍0.25g、格列本脲2.5mg。格列本脲化学结构式: 分子式:C23H28ClN3O5S 分子量:494.01 盐酸二甲双胍化学结构式: 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63
主要作用	对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。
用法用量	口服，就餐时服用。仅用于2型糖尿病的二线治疗：推荐开始剂量为一日两次，一次2粒（0.5mg/5mg）。但是，对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过2粒（0.5g/5mg），直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8粒（2g/20mg）。
禁忌	以下患者禁用： 1. 已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。 2. 胰岛素依赖型糖尿病人。 3. 糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。 4. 哺乳期妇女及孕妇。
注意事项	1.本品能产生低血糖症或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺素垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。 2. 据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。 3. 在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。 4. 用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。 5. 限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。 6. 发生皮疹过敏反应时应停药。 7. 在服药期间应避免饮酒。 8. 老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。 9. 与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。 10. 在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后重新使用。 11. 手术期间（饮食与液体摄入不受限制的小手术除外），应暂停服药。 12. 服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。 13. 长期服用本品的患者，可能会影响血清VitB12水平。
不良反应	1. 低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲药物都有可能导致严重的低血糖。 2. 胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。 3. 皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。 4. 血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。 5. 其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
贮藏	密封

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普乐康尼 二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ) 12粒*5板

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