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通用名称： 盐酸文拉法辛缓释胶囊
生产厂家： 晖致制药 (大连) 有限公司 (曾用名：辉瑞制药有限公司)
批准文号： 国药准字HJ20160382
有效期：2027-05-31
是否拆零：是
件装规格：1
盐酸丁螺环酮片
北京华素制药股份有限公司
5mg*10片*4板
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
成都倍特药业股份有限公司
20mg*16粒（倍特罗）
盐酸度洛西汀肠溶片
上海上药中西制药有限公司（原上海中西制药有限公司）
20mg*20片（奥思平）
盐酸舍曲林片
成都奥邦药业有限公司
50mg*14片
盐酸文拉法辛缓释胶囊
晖致制药 (大连) 有限公司 (曾用名：辉瑞制药有限公司)
75mg*7粒*2板
盐酸文拉法辛缓释胶囊
辉瑞制药有限公司
150mg*14粒（怡诺思）
米氮平片
哈尔滨三联药业股份有限公司
15mg*20片(米尔宁)
盐酸丁螺环酮片
北京华素制药股份有限公司
5mg*10片*2板
圣·约翰草提取物片
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG(德国)
0.56g*15片
盐酸舍曲林分散片
浙江京新药业股份有限公司
50mg*14片*2板（唯他停分散片）
草酸艾司西酞普兰片
四川科伦药业股份有限公司
5mg*28片
盐酸文拉法辛胶囊
苏州第四制药厂有限公司
25mg*24粒（ 泽億）
盐酸曲唑酮片
沈阳福宁药业有限公司
100mg*20片
氢溴酸西酞普兰口服溶液
上海中华药业有限公司
10ml:20mg*10支
草酸艾司西酞普兰片
广东东阳光药业有限公司
5mg*28片
| 产品名称 | 怡诺思 盐酸文拉法辛缓释胶囊 75mg*7粒*2板 |
| 产品规格 | 75mg*7粒*2板 |
| 生产企业 | 晖致制药 (大连) 有限公司 (曾用名：辉瑞制药有限公司) |
| 批准文号 | 国药准字HJ20160382 |
| 性状 | 本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色球形小丸。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品的主要成份为盐酸文拉法辛 化学名称：(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐。 分子式：C17H27NO2·HCl 分子量：313.87 |
| 主要作用 | 本品用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。 |
| 用法用量 | 本品应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每天一次。胶囊应该整体服下避免分开、压碎、咀嚼或溶解后服用，也可以仔细打开胶囊将内容物放于一勺苹果酱中，这个药物/食物的混合物应不嚼很快咽下，接着喝一杯水保证完全服下。 初始治疗 抑郁症 对于多数患者，推荐的起始剂量为每天75mg，每天一次服药。对于某些首发患者，可能需要以每天37.5mg的剂量起始治疗4～7天。对于每天75mg治疗无效的患者，加量至最高每天225mg可能有效。建议加量时，以75mg为加量幅度，加量间隔4天以上。在临床研究中，允许在2周以上的时间进行药物的滴定，平均剂量约为每天140～180mg（见[临床试验]）。目前尚缺乏超过每天225mg的临床安全有效性数据（见[注意事项]-用于有伴发 疾病的患者）。 广泛性焦虑障碍 对于多数患者，推荐的起始剂量为每天75mg，每天一次服药。对于某些首发患者，可能需要以每天37.5mg的剂量起始治疗4～7天。对于每天75mg治疗无效的患者，加量至 最高每天225mg可能有效。建议加量时，以75mg为加量幅度，加量间隔4天以上。 从盐酸文拉法辛速释片换用缓释胶囊 当前应用盐酸文拉法辛速释片治疗的抑郁症患者可以换用每天治疗剂量几乎等同的缓释胶囊，如服用37.5mg文拉法辛每天两次，可换用75mg的缓释胶囊每天一次。必要时需要根据患者的个体情况进行调整。 特殊人群 孕期后3个月的孕妇 在孕7个月以后暴露于本品、其它5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）的新生儿，其需要呼吸支持、胃管喂养和延长住院等并发症的发生率增加（见[孕妇及哺乳期妇女用药]）。在孕期的后3个月使用本品时医生应仔细权衡利弊，需要考虑减量。 肝功能不全患者 肝硬化和轻度至中度肝功能不全的患者与健康者相比，文拉法辛和O-去甲基文拉法辛（ODV）的清除半衰期延长、清除率下降（见[药代动力学]），对于轻度至中度肝功能不全的患者每天总剂量必须减少50％。对于有些患者，有必要将剂量减少50%以上。肝硬化患者的药物清除率有较大个体差异，建议个体化用药。 肾功能不全患者 肾功能不全患者（GFR=10~70mL/min）与健康人相比，文拉法辛的清除率下降、文拉法辛和ODV的清除半衰期延长（见[药代动力学]），每天总剂量必须减少25％～50％。接受透析治疗的患者，每天总剂量必须减少50％。肾功能不全患者的药物清除率有较大个体差异，建议个体化用药。 儿童 尚无18岁以下儿童和青少年患者使用本品的安全有效性数据。 老年患者 老年患者无需因为年龄调整剂量。然而如同用于抑郁症和GAD的其它药物，老年患者用药应谨慎，剂量应个体化，如果需要增加剂量，应仔细监测患者情况。（其他详见说明书） |
| 禁忌 | 禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。 禁用于同时服用MAOIs的患者：在停用MAOIs后至少14天内不得开始使用文拉法辛，对于可逆性单胺氧化酶抑制剂，此间期可相应缩短(参考可逆性单胺氧化酶抑制剂的说明书)；停用文拉法辛至少7天后方可开始以MAOIs进行治疗。 禁用于正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝等MAOI治疗的患者，因为这样会增加5-羟色胺综合征的风险。 |
| 注意事项 | 详见说明书。 |
| 不良反应 | 详见说明书。 |
| 贮藏 | 阴凉 |
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