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通用名称： 恩替卡韦分散片
生产厂家： 苏州东瑞制药有限公司
批准文号： 国药准字H20100129
有效期：2028-12-21
是否拆零：是
件装规格：1
地氯雷他定分散片
海南普利制药股份有限公司
5mg*12片
吗替麦考酚酯分散片
湖北济安堂药业股份有限公司（原湖北济安堂药业有限公司)
0.25g*40片(济安堂)
利伐沙班片
广东东阳光药业股份有限公司（曾用名：广东东阳光药业有限公司）
10mg*30片
硝苯地平控释片
拜耳医药保健有限公司
30mg*7片
胞磷胆碱钠片
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
0.2g*12片（宝诺达 ）
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
通化久铭药业有限公司
36片（舒甚）
富马酸喹硫平片
阿斯利康制药有限公司
0.2g*20片（思瑞康）
厄贝沙坦片
浙江华海药业股份有限公司
75mg*7片*4板（盒装）
赖诺普利胶囊
江苏天士力帝益药业有限公司
10mg*14粒
胶体果胶铋胶囊
广东彼迪药业有限公司
50mg*24粒（彼迪）
恩替卡韦胶囊
海思科制药（眉山）有限公司
0.5mg*7粒
依托考昔片
杭州默沙东制药有限公司
60mg*5片
盐酸特比萘芬片
齐鲁制药有限公司
0.125g*14片
达比加群酯胶囊
上海勃林格殷格翰药业有限公司
110mg*10粒
恩替卡韦分散片
苏州东瑞制药有限公司
0.5mg*14片
| 产品名称 | 瑞夫恩 恩替卡韦分散片 0.5mg*21片 |
| 产品规格 | 0.5mg*21片（新包装） |
| 生产企业 | 苏州东瑞制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20100129 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成份为：恩替卡韦。 |
| 主要作用 | 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
| 用法用量 | 患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。 |
| 禁忌 | 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用恩替卡韦分散片。 |
| 注意事项 | 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。 |
| 不良反应 | 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
| 贮藏 | 常温。 |
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