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通用名称： 骨化三醇软胶囊
生产厂家： 正大制药（青岛）有限公司
批准文号： 国药准字H20030491
有效期：
是否拆零：是
件装规格：1
氧氟沙星眼膏
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. Shiga Plant/参天制药（中国）有限公司分装
3.5g:10.5mg
骨化三醇软胶囊
正大制药（青岛）有限公司
0.25ug*10粒*4板
维生素AD滴剂(胶囊型)(1岁以上)
青岛双鲸药业股份有限公司
30粒(1岁以上)
卡泊三醇软膏
LEO Laboratories Limited爱尔兰利奥制药有限公司
15g（达力士）
盐酸氨基葡萄糖胶囊
浙江诚意药业股份有限公司
0.24g*90粒(维尔固)
复方氨酚肾素片
幸福医药有限公司
12片
玻璃酸钠滴眼液
参天制药(中国)有限公司
5ml:15mg(0.3%)
尼美舒利分散片
乐普药业(北京)有限责任公司
0.1g*24片
恩替卡韦片
中美上海施贵宝制药有限公司
0.5mg*28片
沙利度胺胶囊
苏州长征-欣凯制药有限公司
25mg*48粒（爱然）
氯芬黄敏片
广州白云山明兴制药有限公司
50片
盐酸雷尼替丁胶囊
广东恒健制药有限公司
0.15g*30粒（恒健）
双氯芬酸钠肠溶片
广东华南药业集团有限公司
25mg*50片
秋水仙碱片
西双版纳版纳药业有限责任公司
0.5mg*20片
氯沙坦钾片
分包装：杭州默沙东制药有限公司
100mg*7片(科素亚)
| 产品名称 | 盖三淳/海德威 骨化三醇软胶囊 0.25ug*10粒*4板 |
| 产品规格 | 0.25ug*10粒*4板 |
| 生产企业 | 正大制药（青岛）有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20030491 |
| 性状 | 本品为软胶囊，内容物为无色至淡黄色或淡棕色或淡棕黄色的澄清油状液体。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成份为骨化三醇。 化学名称：9,10-开环胆甾-5Z,7E,10(19)-三烯-1α，3β，25-三醇。 分子式：C27H44O3 分子量：416.65 |
| 主要作用 | 1.绝经后和老年性骨质疏松； 2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症； 3.术后甲状旁腺功能低下； 4.特发性甲状旁腺功能低下； 5.假性甲状旁腺功能低下； 6.维生素D依赖性佝偻病； 7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 |
| 用法用量 | 用法：口服，应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时，应尽可能使用最少剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。 确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平（或参照下面有关个别适应症之详细说明）。采集血钙标本时，不能使用止血带。若血钙超过正常范围（9~11mg/100ml或2250~2750µmol/L）1mg/100ml（250µmol/L），或血肌酐大于120µmol/L，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。 在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷水平，血钙正常后可服用本品，但日剂量应低于前剂量0.25µg。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。 本品最佳疗效的先决条件时足够但不过量的钙摄入量（成人：每日约800毫克），治疗开始时，补钙是必要的。因为胃肠道对钙的吸收的改善，有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。有高血钙倾向的病人，可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。每日钙总摄入量（如从食物和药物）平均大约为800mg，不应超过1000mg。 用量：具体方法如下： 1.绝经后和老年性骨质疏松：推荐剂量为每次1粒（0.25µg），每日二次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每六个月监测一次。 2.肾性骨营养不良（包括透析病人）：起始阶段的每日剂量为1粒（0.25µg）。血钙正常或略有降低的病人隔日1粒（0.25µg）即可。如2~4周内生化指标及病情未见明显改善，则每隔2~4周将本品的每日用量增加1粒（0.25µg），在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日2粒（0.5µg）至4粒（1.0µg）之间。 3.甲状旁腺功能低下和佝偻病：推荐起始剂量为每日1粒（0.25µg），晨服。如生化指标和病情未见明显改善，则每隔2-4周增加剂量。在此期间，每周至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者，偶见吸收不佳现象，因此这种病人需要较大剂量。或遵医嘱。 |
| 禁忌 | 本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人：禁用于有维生素D中毒迹象的病人。 |
| 注意事项 | 1.高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变（例如增加奶制品的摄入）以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值（9~11mg/100ml，或2250~2750µmol/L）高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120µgmol/L应立即停止服用本品直至血钙正常。（详见“用法用量”） 肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。卧床病人，如术后卧床病人发生高血钙机会更大些。 2.骨化三醇能增加血无机磷水平，这对低磷血症的病人是有益的。但对肾功能衰竭的病人来则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下，要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平（2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/L）。患维生素D抵抗性佝偻病病人（家族性低磷血症，），以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑本品可能促进肠道对磷的吸收，这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙，磷定量等实验室检查。本品治疗的稳定期，每周至少测定血钙两次。（详见“用法用量”） 3.由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物，故不需其他维生素D制剂与其合用，从而避免高维生素D血症。 如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时，则可能需要数月时间才能使血中维生素D3恢复至基础水平。（详见“用法用量”） 4.肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水，故应保持适当的水摄入量。 5.对驾驶车辆的操作机器的影响 基于所报道的不良反应的药效特性，推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。 6.未使用/过期药品处置 尽量避免药品在环境中的释放。药品不应经废水处置，应避免经家用垃圾方式处置，如果当时有条件，可使用有效的收集系统处置。 |
| 不良反应 | 详见说明书。 |
| 贮藏 | 阴凉 |
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