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坦轻舒吸入用异丙托溴铵溶液 2ml*10支

建议零售价：￥23.00/盒

亮健价：￥认证可见 / 盒

通用名称：吸入用异丙托溴铵溶液

生产厂家：河北仁合益康药业有限公司

批准文号：国药准字H20213362

有效期：

是否拆零：是

件装规格：1

规格：: 2ml*10支

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商品介绍

说明书

产品名称	坦轻舒吸入用异丙托溴铵溶液 2ml*10支
产品规格	2ml*10支
生产企业	河北仁合益康药业有限公司
批准文号	国药准字H20213362
性状	本品为无色或几乎无色的澄明液体。
有效日期	730
主要原料	本品主要成份为异丙托溴铵一水合物。化学名称：(8r)-3a-羟基-8-异丙基-1aH，5aH-溴化托品(±)-托品酸盐- 水合物(=异丙托溴铵一水合物) 分子式： C20H30BrNO3·H2O 分子量:430.4
主要作用	本品作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺病，包括慢性支气管炎和肺气肿，引起的支气管痉挛的维持治疗。本品可与吸入性β-受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺病，包括慢性支气管炎和哮喘，引起的急性支气管痉挛。
用法用量	剂量：剂量应按患者个体需要做适当调整；在治疗过程中患者应该在医疗监护之下。建议在急性治疗或维持治疗过程中不要超过所推荐的每日剂量。如果治疗后病情未见显著改善或患者病情恶化，必须寻求医学建议以制定新的治疗计划。发生急性或迅速恶化的呼吸困难时，应指导患者立即咨询医师。以下为推荐剂量：维持治疗：成人(包括老人)和12岁以上青少年：每次1个单剂量小瓶，每天3-4次。急性发作治疗：成人（包括老人）和12岁以上青少年每次1个单剂量小瓶：患者病情稳定前可重复给药。给药间隔可由医师决定。本品可与吸入性β-受体激动剂联合使用。成人及12岁以上儿童日剂量超过2mg无水异丙托溴铵时，应在医疗监护下给药。使用指导：为确保正确使用，请仔细阅读使用指导。单剂量小瓶只能通过合适的雾化装置吸入，不能口服或注射。单剂量小瓶中每1m吸入用溶液可用生理盐水稀释至终体积2-4ml。或者可以和非诺特罗吸入用溶液联合使用。本品可使用市售一般的雾化吸入器。在有墙式给氧设施情况下，吸入液最好以每分钟6-8升的流速给予。本品可以和祛痰剂盐酸氨溴索吸入用溶液、盐酸溴己新吸入用溶液或非诺特罗吸入用溶液共同吸入使用。本品和色甘酸钠吸入用溶液不能在同一个雾化器中同时吸入使用。使用方法：（详见说明书）
禁忌	本品禁用于已知对阿托品或其衍生物(如活性成分异丙托溴铵)或对本品中任何其它成份过敏的患者。
注意事项	超敏反应使用本品后可能会出现速发型超敏反应，极少数病例报告出现荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。矛盾性支气管痉挛和其它吸入药品一样，本品也可导致矛盾性支气管痉挛，并可能危及生命。如果出现矛盾性支气管痉挛，则应立即停用本品，并换用其它替代治疗。眼部并发症有窄角型青光眼倾向的患者应慎用本品。当雾化的异丙托漠铵单独或与肾上腺素能β2-受体激动剂合用，雾化液进入患者眼睛时，有个别报告出现眼部并发症(如瞳孔散大眼内压增高、窄角型青光眼、眼痛)。眼痛或眼部不适，视物模糊、与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像、和角膜水肿可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出现上述某些症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医师。患者应在指导下正确使用本品。应注意避免药液或气雾进入眼睛。建议患者通过喷嘴吸入雾化吸入液。如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。肾脏及泌尿系统反应已经存在尿道阻塞(如前列腺增生或膀胱颈梗阻)的患者应慎用本品。胃肠动力障碍有囊性纤维化的患者更易于出现胃肠动力障碍。对驾驶车辆和操纵机械能力的影响目前尚无本品对驾驶车辆和操纵机械能力影响的研究。但是.应告知患者在使用本品治疗期间可能会出现不良反应，如头晕调节障碍、瞳孔散大和视物模糊。因此在驾驶汽车或操纵机械时应引起注意。
不良反应	多数不良反应与本品所具有的抗胆碱能药物特性有关。同其他吸入治疗一样，本品可能出现局部刺激症状。依据临床试验数据和药物批准使用后药物警戒性资料界定药物不良反应。临床试验报告的最常见不良反应包括头痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、胃肠动力障碍(包括便秘、腹泻和呕吐)、恶心和头晕。不良反应发生率：不良反应发生率：十分常见 ≥ 1/10 常见 ≥ 1/100- <1/10 偶见 ≥ 1/1，000-<1/100 罕见 ≥ 1/10，000-< 1/1，000 十分罕见 < 1/10，000 不明确根据现有数据无法评估免疫系统疾病：偶见超敏反应、过敏反应神经系统疾病：常见头痛、头晕眼部疾病：偶见视物模糊、瞳孔散大、眼内压升高、青光眼、眼痛、视觉晕轮、结膜充血、角膜水肿罕见调节障碍心脏疾病：偶见心悸、室上性心动过速罕见房颤、心率加快呼吸，胸腔和纵隔疾病：常见咽喉刺激、咳嗽偶见支气管痉挛矛盾性支气管痉挛、喉痉挛.咽水肿、咽喉干渴胃肠道疾病：常见口干、恶心、胃肠动力障碍偶见腹泻、便秘、呕吐、口腔炎、口腔水肿皮肤和皮下组织疾病：偶见皮疹、瘙痒，血管神经性水肿罕见荨麻疹肾脏和泌尿疾病：偶见尿潴留
贮藏	常温

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坦轻舒 吸入用异丙托溴铵溶液 2ml*10支

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