商品详情页

互联网药品信息服务资格证书：(粤)-经营性-2018-0312

进货单( 0 )

降三高鸿茅药酒丹参保心茶恩替卡韦肾宝片

全部药品分类

快速备货首页所有商品热销药品家用器械常备好药关于我们

ORION/玛尔维华法林钠片 3mg*100片

建议零售价：￥68.00/瓶

亮健价：￥认证可见 / 瓶

通用名称：华法林钠片

生产厂家： Orion Corporation Orion Pharma

批准文号：国药准字HJ20171095

有效期：

是否拆零：是

件装规格：1

规格：: 3mg*100片

购物数量： - + 库存：认证可见

缺货登记

热销产品推荐

商品介绍

说明书

产品名称	ORION/玛尔维华法林钠片 3mg*100片
产品规格	3mg*100片
生产企业	Orion Corporation Orion Pharma
批准文号	国药准字HJ20171095
性状	本品为浅蓝色片，片的一面有刻槽，上面刻有“ORN17”字样。药片可以分成半片。
有效日期	1095
主要原料	本品活性成份为华法林钠。化学名称：3-(α-丙酮基苄基)-4-羟基香豆素钠盐分子式：C19H15NaO4 分子量：330.31 辅料：一水乳糖，玉米淀粉，净化水，明胶，硬脂酸镁，靛蓝(E132)。
主要作用	(1)预防和治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)； (2)预防和治疗心房颤动(AF)和/或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症； (3)降低心肌梗死后死亡、心梗复发和血栓栓塞(如卒中或体循环栓塞)事件的风险。使用的局限性：华法林钠片对已形成的血栓没有直接作用，也不能逆转缺血性组织损伤。血栓形成后抗凝治疗的目的是防止已形成血栓的进一步扩大并预防可能导致严重甚至致命后果的继发性血栓栓塞。
用法用量	个体化用药必须根据每个患者用药后的国际标准化比率(INR)水平和临床情况，对华法林钠片的给药剂量和疗程进行个体化调整。对大多数患者， INR>4.0没有额外的治疗获益，并且可能带来更高的出血风险。建议参阅最新的临床指南，根据具体情况，选择用药时间和使用剂量。具体适应症的推荐INR目标范围和治疗时间：静脉血栓栓塞(包括DVT和PE)：应在治疗期间调整华法林钠片的剂量，使INR的目标值维持在2.5(范围：2.0-3.0)。对于下列适应症的治疗持续时间为： ●对于继发于短暂(可逆)危险因素的DVT或PE患者，建议使用华法林治疗3个月。 ●对于病因不明的DVT或PE患者，建议至少使用华法林治疗3个月。3个月后，个体化评估患者长期治疗的风险-获益比。 ●对于发作两次以上、病因不明的DVT或PE患者，建议长期使用华法林治疗。对于长期接受抗凝治疗的患者，应定期对抗凝治疗的风险-获益比进行个体化评估。（其他详见说明书）
禁忌	怀孕华法林钠片不能用于孕妇，具有高血栓栓塞风险的机械心脏瓣膜的孕妇除外（见【注意事项】及【孕妇及哺乳期妇女用药】）。用于孕妇时，可能会对胎儿造成伤害。怀孕期间服用华法林钠片会引起一种公认的严重的先天畸形（华法林胚胎病和胎儿毒性）、致命的胎儿出血以及增加流产和胎儿死亡的风险。如果在怀孕期间服用华法林钠片，或者患者在服用此药时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。其它禁用情况：（1）出血倾向或恶血质；（2）近期或预期开展中枢神经系统、眼部或导致大面积开放性创面的创伤性手术患者（见【注意事项】）；（3）与以下相关的出血倾向：①胃肠道、泌尿生殖道或呼吸道的活动性溃疡或明显出血；②中枢神经系统出血；③脑动脉瘤，主动脉夹层动脉瘤；④心包炎、心包积液；⑤感染性心内膜炎；（4）先兆流产、子痫和先兆子痫；（5）无监护的潜在依从性差的患者；（6）脊椎穿刺及其他可能导致无法控制出血的诊断措施或治疗方法；（7）对华法林或该产品的任何其他成分过敏（见【不良反应】）；（8）主要区域阻滞麻醉或腰椎麻醉；（9）恶性高血压。
注意事项	（1）出血：华法林钠片可引起大出血或致命出血，出血很可能发生在用药的第一个月。出血的危险因素包括高强度抗凝（INR > 4.0）、年龄大于或等于65岁、有INR高变异史、消化道出血史、高血压、脑血管疾病、贫血、恶性肿瘤、创伤、肾功能损伤和某些遗传因素、某些伴随用药（见【药物相互作用】）和长时间的华法林治疗。对所有接受治疗的患者进行定期的INR监测。对于高出血风险的患者进行更频繁的INR监测、根据目标INR进行精细的剂量调整以及制定适合临床情况的最短疗程可能会使患者受益。然而，维持INR在治疗范围内并不能排除出血的风险。药物、饮食变化和其他因素会影响华法林钠片治疗达到的INR水平。在开始或停止服用其他药物（包括植物药物）或改变其他药物剂量时，应进行更频繁的INR监测（见【药物相互作用】）。指导患者采取预防措施，尽量减少出血风险，并报告出血的体征和症状。（2）组织坏死：华法林钠片可导致皮肤和其他组织的坏死和/或坏疽，这是一种罕见但严重的风险（<0.1%）。坏死可能与局部血栓形成有关，通常出现在开始使用华法林钠片治疗的几天内。有在严重的坏死病例中通过清创或切除受影响的组织、肢体、乳房或阴茎进行治疗的报道。需要进行仔细的临床评估以确定坏死是否由基础疾病引起。虽然尝试过各种治疗坏死的方法，但没有任何一种方法被一致认为是有效的。如果发生坏死，应停止使用华法林钠片治疗。如需继续进行抗凝治疗，可考虑使用其他抗凝药物。（3）钙化防御：华法林钠片可以引起致命的严重钙化防御或钙化性尿毒症性小动脉病，该疾病在有和没有终末期肾病的患者中均有报道。当这些患者被诊断为钙化防御时，应停止服用华法林钠片并酌情治疗钙化防御，考虑替代抗凝治疗。（4）急性肾损伤：在肾小球完整性受损或有肾病病史的患者中，服用华法林钠片可能会发生急性肾损伤，这可能与过度抗凝和血尿的发生有关。在肾功能不全的患者中，建议更频繁地监测抗凝作用。（5）全身性动脉粥样硬化栓塞和胆固醇微栓塞：华法林钠片抗凝治疗可能会促进动脉粥样硬化斑块脱落引发新的栓塞。全身动脉粥样硬化栓塞和胆固醇微栓塞可根据栓塞部位的不同而出现各种症状和体征。最易受累器官是肾脏，其次是胰腺、脾脏和肝脏，有些病例会进展到坏死或患者死亡。由足部微栓塞引起的一种独特的综合征被称为“紫趾综合征”，如观察到相关征象，应停止使用华法林钠片治疗。如需继续进行抗凝治疗，可使用替代药物。（6）HIT及HITTS患者肢体缺血、坏死及坏疽：对于肝素诱导性血小板减少症（HIT）和肝素诱导性血小板减少症伴血栓综合征（HITTS）患者，不要使用华法林钠片作为初始治疗。当停止使用肝素治疗，开始或继续华法林治疗时，有些HIT和HITTS患者会出现肢体缺血、坏死和坏疽的现象，这些情况会导致部分患者受影响部位的截肢和/或死亡。当血小板计数正常后可考虑使用华法林钠片治疗。（7）用于患有机械心脏瓣膜的孕妇：当华法林钠片用于孕妇时，可能会对胎儿造成伤害。虽然在怀孕期间禁用华法林钠片，但对于高血栓栓塞风险的带有机械心脏瓣膜的孕妇，使用华法林钠片潜在获益可能超过其带来的风险。在某些特殊情况下，应与患者一起评估是否开始使用或继续使用华法林钠片，此时应考虑与患者个人医疗状况相关的特定风险和获益，并参考最新的医学指南进行评估。怀孕期间使用华法林钠片会引起公认的重大先天畸形（华法林胚胎病和胎儿毒性），致命的胎儿出血以及增加流产和胎儿死亡的风险。如果在怀孕期间使用本药物或患者在服用此药时怀孕，则应告知患者药物对胎儿的潜在危害（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。（8）增加风险的其他临床因素在以下临床情况下，华法林钠片治疗的风险可能会增加：①中度至重度肝损伤；肝损伤可通过降低凝血因子的合成和华法林的代谢来增强对华法林的反应。在这些患者中使用华法林钠时，对出血征象应进行更频繁的监测。②感染性疾病或肠道菌群失调（例如：口炎性腹泻、抗生素治疗）；③使用留置导管；④中度至重度高血压；⑤蛋白C介导的抗凝反应缺陷：华法林钠片降低了生理性抗凝物质、蛋白C、蛋白S的合成；遗传性的或获得性蛋白C或其辅因子以及蛋白S缺乏，与华法林服药后的组织坏死有关。在开始使用华法林钠片治疗期间，联合使用肝素进行5-7天的抗凝治疗可能会降低此类患者组织坏死的发生率；⑥眼科手术：在白内障手术中，华法林钠片的使用与锐器和局部麻醉阻滞的轻微并发症的显著增加有关，但与可能威胁视力的手术出血性并发症无关。由于华法林钠片的停用或减少可能会导致严重的血栓栓塞并发症，所以在进行相对侵入性和复杂性较小的眼科手术（如晶状体手术）之前，应基于抗凝治疗的风险与获益的考虑决定是否停止华法林钠片的使用；⑦红细胞增多症；⑧血管炎；⑨糖尿病；⑩肾清除被认为是对华法林抗凝反应的一个次要的决定因素，肾脏损伤患者不需要调整剂量。指导肾损伤患者使用华法林应更频繁地监测其INR。（9）影响INR的内源性因素以下因素可能会导致INR反应增大：腹泻、肝病、营养不良、脂肪泄或维生素K缺乏。以下因素可能导致INR反应减小：维生素K摄入量增加或遗传性的华法林耐药。
不良反应	（1）严重不良反应 ①出血；②组织坏死；③钙化防御；④急性肾损伤；⑤体循环动脉粥样硬化栓塞和胆固醇微栓塞；⑥肝素诱导性血小板减少症（HIT）和肝素诱导性血小板减少症伴血栓综合征（HITTS）患者出现肢体缺血、坏死和坏疽；⑦其他增加风险的临床因素。(见【注意事项】）（2）其他不良反应 ①免疫系统紊乱：过敏反应（包括荨麻疹和过敏性反应）；②血管系统：脉管炎、紫趾综合征；③肝胆疾病：肝炎，肝酶升高。胆汁淤积性肝炎与华法林钠片和噻氯匹定的联合用药有关；④胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹泻、味觉异常、腹痛、饱腹感和胃肠胀气；⑤皮肤疾病：皮疹、皮炎（包括大疱疹）、瘙痒和脱发；⑥呼吸系统疾病：气管或支气管钙化；⑦一般症状：畏寒；⑧生殖系统：阴茎勃起异常。
贮藏	阴凉

关于亮健
企业介绍
企业资质

客服热线
热线电话
02028372044

广东亮健药业有限公司－国家药监局认证的合法网上药店，致力于打造优质、低价、便捷的网上药店和最专业的健康服务平台

企业营业执照 | 互联网药品信息服务资格证书 | 粤公网安备 44020402000199号

19003853号

ORION/玛尔维 华法林钠片 3mg*100片

同类商品推荐

热销产品推荐

ORION/玛尔维华法林钠片 3mg*100片