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通用名称： 西格列汀二甲双胍片(II)
生产厂家： 杭州默沙东制药有限公司
批准文号： 国药准字HJ20140775/国药准字HJ20171019
有效期：2027-05-05
是否拆零：是
件装规格：1
草酸艾司西酞普兰片
四川科伦药业股份有限公司
10mg*10片
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
石家庄四药有限公司
2ml:5mg*5支*10袋
盐酸帕罗西汀片
浙江华海制药科技有限公司
20mg*20片（乐友）
托拉塞米片
南京正科医药股份有限公司(原南京正科制药有限公司)
10mg*12片（特苏敏）
西格列汀二甲双胍片(II)
杭州默沙东制药有限公司
50mg/850mg*7片*4板
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
福建广生堂药业股份有限公司
300mg*30粒
草酸艾司西酞普兰片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
5mg*14片(泰齐)
二甲双胍格列本脲片(II)
苏州华葆药业股份有限公司
12片*2板
盐酸度洛西汀肠溶片
上海上药中西制药有限公司（原上海中西制药有限公司）
20mg*20片（奥思平）
盐酸舍曲林片
海南凯健制药有限公司
50mg*14片
盐酸氯米帕明片
天津药物研究院药业有限责任公司
25mg*50片*1瓶
盐酸氨基葡萄糖胶囊
浙江诚意药业股份有限公司
0.24g*90粒(维尔固)
复方酮康唑发用洗剂
滇虹药业集团股份有限公司
70ml
艾托格列净片
杭州默沙东制药有限公司
5mg*7片*2板
磷酸西格列汀片
杭州默沙东制药有限公司
100mg*7片
| 产品名称 | 捷诺达 西格列汀二甲双胍片(II) 50mg/850mg*7片*4板 |
| 产品规格 | 50mg/850mg*7片*4板 |
| 生产企业 | 杭州默沙东制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字HJ20140775/国药准字HJ20171019 |
| 性状 | 西格列汀二甲双胍片(I)：本品为淡红色异形薄膜衣片，除去包衣后显白色。 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)：本品为粉红色异形薄膜衣片，除去包衣后显白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。 磷酸西格列汀化学名称：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2,4,5-三氟苯基）丁基]-5,6,7,8-四氢-3-（三氟甲基）-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸盐（1:1）-水合物 分子式：C16H15F6N5O·H3PO4·H2O 分子量：523.32 |
| 主要作用 | 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 |
| 用法用量 | 一般建议： 用本品进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。 通常的给药方法是每日两次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。 剂量推荐： 根据患者目前的治疗方案来决定本品的初始剂量。每日服药两次，餐中服药。可供选择的药物剂量有： 50mg西格列汀/500mg盐酸二甲双胍 50mg西格列汀/850mg盐酸二甲双胍 对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者: 对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者，本品的初始剂量应当提供西格列汀的剂量为50mg每日两次（每日总剂量100mg）再加上目前正在服用的二甲双胍的剂量。 对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗，现需要更换治疗方案的患者： 对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗，现需要更换治疗方案的患者，本品的初始剂量可根据患者目前正在服用的西格列汀和二甲双胍的剂量选择。 对肾损害患者用药的建议如下: 因本品含有二甲双胍，在开始本品治疗前应评估肾功能，并在开始治疗后应进行定期评估。 对于肾小球滤过率(eGFR)<45 mL/min/1.73m2的患者禁用本品(参见禁忌和注意事项)。 建议根据患者eGFR水平调整二甲双胍剂量。对于eGFR≥60mL/min/1.73m2的患者，无需调整剂量;对于eGFR45~59 mL/min/1.73m2的患者，建议根据患者情况酌情减量;对于eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者禁用。 因碘化造影剂成像检查而停药: 因本品含有二甲双胍，对于eGFR≥ 45 至<60 mL/min/1.73 m2的患者，具有肝病、酒精中毒或心衰病史的患者，或将接受动脉内碘化造影剂的患者，需在接受碘化造影剂成像检查时或之前停用本品。在成像检查后48小时重新评估eGFR;若肾功能适当，可重新开始本品治疗(参见注意事项)。 |
| 禁忌 | 本品(磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍)的禁忌包括: 1.因本品含有二甲双胍，重度肾损害(eGFR<45 mL/min/1.73m2(参见注意事项，盐酸二甲双胍，肾损害)。 2.已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或本品的任何其它成分过敏(参见注意事项，磷酸西格列汀，过敏反应和不良反应，上市后经验)。 3.急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒在内，无论是否伴有昏迷。对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者，应暂时停止本品治疗，因为这类造影剂可能造成急性肾功能改变(参见注意事项:盐酸二甲双胍)。 |
| 不良反应 | 临床试验经验 因为临床试验是在不同条件下进行的，因此，不能将一个药物在临床试验中所观察到的不良反应发生率与另一药物在临床试验中的不良反应发生率进行直接 比较，并且临床试验中不良反应的发生率也不一定能反映临床实践中不良反应 的发生率。 西格列汀和二甲双胍联合治疗 初始联合治疗 在一项为期24周的安慰剂对照析因设计试验中，患者的初始治疗方案为西格 列汀50mg,每日两次，联合使用二甲双肌500mg或1000mg,每日两次，联合 治疗组患者中发生率>5% (并且发生率大于接受安慰剂治疗的患者）的不良反应（无论研究者对因果关系的评估如何）可参见表1。 其他详见说明书。 |
| 贮藏 | 常温 |
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