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商品介绍
说明书
产品名称 灵塑 富马酸喹硫平缓释片 150mg*21片
产品规格 150mg*21片
生产企业 植恩生物技术股份有限公司
批准文号 国药准字H20203235
性状 150mg:本品为白色椭圆形双凸的薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 200mg:本品为黄色胶囊状双凸的薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
有效日期 1095
主要原料 主要组成成份:富马酸喹硫平。 化学名称:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐(2:1) 分子式:(C21H25N3O2S)2 .C4H4O4 分子量:883.08
主要作用 本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。
用法用量 药片应整片吞服,不能掰开、咀嚼或碾碎。与进食与否无关。 成人: 治疗精神分裂症 剂量选择——本品一日一次,推荐夜间使用(睡前3-4小时服用)。推荐起始日剂量为300mg。可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量400mg~800mg之间进行剂量滴定。增加剂量最短时间间隔1天,每日剂量增加幅度不得超过300mg。 维持治疗——一项在精神分裂症成人患者中进行的维持治疗试验表明,在稳定使用剂量范围400mg~800mg/日治疗16周的患者中,有效推迟了疾病复发时间。定期对患者进行重新评估,以确定是否需要维持治疗,以及维持治疗所需的适宜剂量。 治疗双相情感障碍的抑郁发作 本品每晚一次,在第4天达到治疗剂量300mg/天。推荐的加量方式为:第1天50mg,第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg。 从富马酸喹硫平片改用本品: 目前使用富马酸喹硫平片治疗的患者可改用本品,每日一次,每日总剂量相同。可能需要根据患者的个体情况调整剂量。 停药后重新开始治疗: 尽管目前尚没有数据具体说明关于重新开始治疗的问题,对于本品停用1周以上且欲重新开始治疗的患者,建议遵循初始给药方案。如果本品停用时间不超过1周,可不必从初始剂量开始逐渐增加剂量,而是重新开始维持剂量。 老年患者: 与其他抗精神病药物一样,本品慎用于老年患者,尤其在开始用药时。老年患者的滴定速度和每日治疗剂量应低于年轻患者。与年轻患者相比,老年患者的喹硫平平均血浆清除率降低了30%~50%。老年患者的起始剂量应为50mg/日。根据个体疗效和耐受性,可以将剂量逐日增加50mg,直至有效剂量。 儿童和青少年: 本品在中国未被批准用于治疗18岁以下的患者。 肾功能损伤: 肾功能损伤患者无需调整用药剂量。富马酸喹硫平缓释片在有肾功能损伤的患者中应用的临床经验有限。 肝功能损伤 喹硫平在肝脏中广泛代谢。肝功能损伤的患者的血药浓度可能会升高,可能需要对剂量进行调整。已知有肝功能损伤的患者的起始剂量应为50mg/日。根据个体疗效和耐受性,可以将剂量逐日增加50mg,直至有效剂量。
禁忌 对本品中任何成份过敏的患者。
注意事项 详见说明书。
不良反应 详见说明书。
贮藏 阴凉

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