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通用名称： 盐酸齐拉西酮胶囊
生产厂家： 江苏恩华药业股份有限公司
批准文号： 国药准字H20061142
有效期：2027-06-30
是否拆零：是
件装规格：10
聚甲酚磺醛溶液
浙江普洛康裕制药有限公司
15ml（圣多美）
盐酸西替利嗪片
苏州东瑞制药有限公司
10mg*12片
坎地沙坦酯片
广州白云山天心制药股份有限公司
4mg*14片(悉君宁)
盐酸氟西汀胶囊
苏州中化药品工业有限公司
20mg*14片（聚立能）
盐酸齐拉西酮胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
20mg*20粒/盒
肠内营养混悬液(SP)
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
500ml（百普力）
磺胺嘧啶银乳膏
广东恒健制药有限公司
40g（恒健）
盐酸舍曲林分散片
浙江京新药业股份有限公司
50mg*14片（唯他停分散片）
复方醋酸曲安奈德溶液
上海新亚药业闵行有限公司
10ml
除疤膏
郑州密丽药业有限公司
25g
左卡尼汀口服溶液
ALFASIGMA S.p.A.
10ml:1g*10支
盐酸维拉帕米片
天津市中央药业有限公司
40mg*20片
盐酸金刚烷胺片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
0.1g*24片
氨甲环酸片
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
0.125g*100片
长春西汀片
匈牙利吉瑞大药厂Gedeon Richter Plc.
10mg*30片
| 产品名称 | 思贝格 盐酸齐拉西酮胶囊 20mg*20粒 |
| 产品规格 | 20mg*20粒/盒 |
| 生产企业 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20061142 |
| 性状 | 本品为硬胶囊,内容物为白色至微红色颗粒或粉末。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 盐酸齐拉西酮。 |
| 主要作用 | 本品适用于治疗精神分裂症。 |
| 用法用量 | 1.初始治疗：一次20mg（1粒），一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg（4粒)、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。 2.维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为：一次20-80mg(1-4粒），一日二次；一次大于20mg以上(一日二次)齐拉西酮未证实有其他益处。 3.特殊人群用药：不同年龄、性别、种族人群，以及肾功能或者肝功能损伤的患者，一般均均无需调整剂量。 |
| 禁忌 | 详情于说明书。 |
| 注意事项 | 详情于说明书。 |
| 不良反应 | 国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1％(29/702)和2.2％(6/273)。主要不良反应为皮疹,齐拉西酮组有7例患者因皮疹停药(1％),安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中,发生率大于5％的常见不良反应见下表。精神分裂症患者短期(4-6周)服用齐拉西酮(N＝702)的常见不良反应。 嗜睡：报告不良反应的患者百分率为14%,而安慰剂组(N＝273)的这一数字为7%； 呼吸道感染：报告不良反应的患者百分率为8%,而安慰剂组(N＝273)的这一数字为3%。以下列出了精神分裂症患者在急性期治疗(最长6周)时,不良反应的发生率,包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应,和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。精神分裂症患者短期(最长6周)安慰剂对照试验中,口服齐拉西酮所发生的不良反应。 |
| 贮藏 | 密封，阴凉干燥保存。 |
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