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思贝格盐酸齐拉西酮胶囊 20mg*20粒

建议零售价：￥42.00/盒

亮健价：￥认证可见 / 盒

通用名称：盐酸齐拉西酮胶囊

生产厂家：江苏恩华药业股份有限公司

批准文号：国药准字H20061142

有效期：2027-10-31

是否拆零：是

件装规格：10

规格：: 20mg*20粒/盒

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商品介绍

说明书

产品名称	思贝格盐酸齐拉西酮胶囊 20mg*20粒
产品规格	20mg*20粒/盒
生产企业	江苏恩华药业股份有限公司
批准文号	国药准字H20061142
性状	本品为硬胶囊,内容物为白色至微红色颗粒或粉末。
有效日期	730
主要原料	盐酸齐拉西酮。
主要作用	本品适用于治疗精神分裂症。
用法用量	1.初始治疗：一次20mg（1粒），一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg（4粒)、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。 2.维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为：一次20-80mg(1-4粒），一日二次；一次大于20mg以上(一日二次)齐拉西酮未证实有其他益处。 3.特殊人群用药：不同年龄、性别、种族人群，以及肾功能或者肝功能损伤的患者，一般均均无需调整剂量。
禁忌	详情于说明书。
注意事项	详情于说明书。
不良反应	国外上市前临床试验报道了以下不良反应：精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1％(29/702)和2.2％(6/273)。主要不良反应为皮疹,齐拉西酮组有7例患者因皮疹停药(1％),安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中,发生率大于5％的常见不良反应见下表。精神分裂症患者短期(4-6周)服用齐拉西酮(N＝702)的常见不良反应。嗜睡：报告不良反应的患者百分率为14%,而安慰剂组(N＝273)的这一数字为7%；呼吸道感染：报告不良反应的患者百分率为8%,而安慰剂组(N＝273)的这一数字为3%。以下列出了精神分裂症患者在急性期治疗(最长6周)时,不良反应的发生率,包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应,和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。精神分裂症患者短期(最长6周)安慰剂对照试验中,口服齐拉西酮所发生的不良反应。
贮藏	密封，阴凉干燥保存。

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思贝格 盐酸齐拉西酮胶囊 20mg*20粒

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