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通用名称： 富马酸伏诺拉生片
生产厂家： 天津武田药品有限公司
批准文号： 国药准字HJ20201005
有效期：2028-04-30
是否拆零：是
件装规格：1
厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片
江苏万高药业股份有限公司（原江苏万高药业有限公司）
(150mg:12.5mg)*7片
厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片
江苏万高药业股份有限公司
150mg:12.5mg*14片
厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片
江苏万高药业股份有限公司（原江苏万高药业有限公司）
150mg:12.5mg*10片
卤米松乳膏
湖南明瑞制药股份有限公司
15g:7.5mg (0.05%)
富马酸伏诺拉生片
天津武田药品有限公司
20mg*7片
丙戊酸钠糖浆
湖南省湘中制药有限公司
100ml
碳酸钙D3片（Ⅰ）
赫力昂（苏州）制药有限公司（原惠氏制药有限公司）
600mg*60粒
碳酸钙D3片（I）
赫力昂（苏州）制药有限公司 （原惠氏制药有限公司）
600mg*100片
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)
阿斯利康制药有限公司
2.5mg/1000mg*14片
硫酸氢氯吡格雷片
赛诺菲（杭州）制药有限公司
75mg*28片(薄膜衣片)
氯雷他定片
三门峡赛诺维制药有限公司
10mg*10片
奥氮平口崩片
齐鲁制药有限公司
10mg*7片
卡维地洛胶囊
北大医药股份有限公司
10mg*24粒
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
安徽贝克生物制药有限公司
0.3g*30片(正稳)
盐酸贝尼地平片
协和麒麟（中国）制药有限公司分装
8mg*7片
| 产品名称 | 沃克 富马酸伏诺拉生片 20mg*7片 |
| 产品规格 | 20mg*7片 |
| 生产企业 | 天津武田药品有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字HJ20201005 |
| 性状 | 10mg(按C17H16FN3O2S计)：本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 20mg(按C17H16FN3O2S计)：本品为浅红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成份为富马酸伏诺拉生。 化学名称：1-[5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-磺酰基)-1H-吡咯-3-基]-N-甲基甲胺单富马酸盐 分子式：C17H16FN3O2S·C4H4O4 分子量：461.46 辅料：D-甘露醇、微晶纤维素、羟丙纤维素、富马酸、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、红氧化铁(仅20mg片剂)、黄氧化铁(仅10mg片剂)。 |
| 主要作用 | 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 |
| 用法用量 | 口服。 反流性食管炎 成人每日1次，每次20mg。大部分患者通常4周可获益，如果疗效不佳，疗程最多可延长至8周。 用于反复发作的反流性食管炎患者的维持治疗时，每次10mg，每日一次；如果疗效不佳，可增加至每次20mg，每日一次。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌 伏诺拉生20mg，每日两次，通常与阿莫西林1g、克拉霉素0.5g和枸橼酸铋钾0.6g(相当于铋0.22g)每日两次联合服用14天。 |
| 禁忌 | 1.对本品中任何成份过敏的患者禁用。 2.正在接受阿扎那韦或利匹韦林治疗的患者禁用(参见[药物相互作用])。 3.关于与伏诺拉生联合使用的药物(克拉霉素、阿莫西林和枸橼酸铋钾)禁忌的信息，请参阅其说明书中的禁忌项。 |
| 注意事项 | 1.肝毒性：临床试验中已经报告了肝功能异常(包括肝损伤)。上市后也已收到了此类报告，其中许多发生在治疗开始后不久。应进行密切观察，如有肝功能异常证据或出现提示肝功能不全的体征或症状，应采取包括停药在内的适当措施。 2.伏诺拉生会导致胃内pH升高，因此不建议本品与吸收依赖于胃内pH的药物同服(参见[禁忌]、[药物相互作用])。 3.服用本品有可能掩盖胃恶性肿瘤的症状，开始使用本品前应先排除恶性肿瘤的可能。 4.多项国外开展的观察性研究(主要涉及住院患者)报告在接受质子泵抑制剂治疗的患者中，艰难梭菌所引起的胃肠道感染风险增加。艰难梭菌相关性腹泻可能是根除幽门螺杆菌时合并使用了抗生素。如果出现腹痛或频繁腹泻，应采取包括停药在内的适当措施。欲了解更多信息，请参见相关联用抗生素(克拉霉素和阿莫西林)说明书中的[注意事项]。 5.国外开展的几项观察性研究报道，质子泵抑制剂治疗期间骨质疏松相关性髋关节、腕关节或脊柱骨折的风险增加。接受高剂量或长期(≥1年)治疗的患者骨折风险增加更为明显。 6.治疗时应密切观察疾病进程，并根据疾病情况使用最低必要治疗剂量。 7.肾脏疾病患者和肝脏疾病患者慎用伏诺拉生，因为伏诺拉生的代谢和排泄可能会延迟，从而导致血液中伏诺拉生浓度升高。 8.已有研究报道，长期给予本品期间曾观察到良性胃息肉。 9.长期使用本品时，定期进行内镜检查等进行密切观察。 10.反流性食管炎维持治疗仅用于反复发作的患者。对于不需要维持治疗的患者，应避免使用本品。如果在较长时期内维持缓解且无复发风险，应考虑将每次20mg剂量下调至10mg剂量或停药。 11.当本品用于根除幽门螺杆菌的治疗时，应考虑四联疗法中所有药物间可能的药物相互作用。 |
| 不良反应 | 重要不良反应(频率未知) 休克、类速发过敏反应、全血细胞减少、粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少、肝功能损害、中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征、多形性红斑、严重的结肠炎伴血便如艰难梭菌相关性腹泻。 临床试验 伏诺拉生单用时： 下表列出了本品国内外临床试验期间报告的不良反应。发生频率分类使用以下惯例并依据国际医学科学组织委员会(CIOMS)指南：十分常见(≥1/10)；常见(≥1/100至＜1/10)；偶见(≥1/1,000至＜1/100)；罕见(≥1/10,000至＜1/1,000)；十分罕见(＜1/10,000)；不详(无法根据可用数据进行估计)。（具体详见说明书） |
| 贮藏 | 密封 |
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