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通用名称： 恩替卡韦分散片
生产厂家： 海南中和药业股份有限公司
批准文号： 国药准字H20100064
有效期：2029-01-19
是否拆零：是
阿托伐他汀钙片
齐鲁制药(海南)有限公司
20mg*14片
利伐沙班片
齐鲁制药有限公司
10mg*20片
富马酸喹硫平片
湖南洞庭药业股份有限公司
25mg*28片
他克莫司胶囊
浙江海正药业股份有限公司
1mg*50粒（福美欣）
他克莫司胶囊
浙江海正药业股份有限公司
0.5mg*50粒（福美欣）
转移因子口服溶液
长春精优药业股份有限公司
10ml：10mg：300ug*10支（精一）
左乙拉西坦片
神基（珠海）制药有限公司(原优时比（珠海）制药有限公司)
0.5g*30片
阿托伐他汀钙片
乐普制药科技有限公司
10mg*7片*2板
硫酸羟氯喹片
赛诺菲（杭州）制药有限公司
0.2g*10片
硫辛酸胶囊
江苏万禾制药有限公司
0.1g*24粒（唯依能）
吗替麦考酚酯片
杭州中美华东制药有限公司
0.25g*10片*4板（赛可平）
匹伐他汀钙片
Kowa Company,Ltd.,Nagoya Factory
2mg*7片（力清之）
胞磷胆碱钠片
四川梓橦宫药业股份有限公司
0.2g*12片(欣可来)
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
福建广生堂药业股份有限公司
300mg*30粒
盐酸舍曲林片
海南凯健制药有限公司
50mg*14片
| 产品名称 | 和恩 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片 |
| 产品规格 | 0.5mg*7片(和恩) |
| 生产企业 | 海南中和药业股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20100064 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成份为：恩替卡韦 ；化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。 |
| 主要作用 | 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
| 用法用量 | 患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg（0.5mg两片）。 本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。详见内包装说明书。 |
| 禁忌 | 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 肾功能不全的患者：肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量; 肝移植受体患者：恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能；患者须知：患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法；患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会；使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。详见内包装说明书。 |
| 不良反应 | 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。 在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书。 |
| 贮藏 | 密封。 |
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