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兰普 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 7粒

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通用名称: 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(辰欣)

生产厂家: 辰欣药业股份有限公司

批准文号: 国药准字H20051634

有效期:2027-03-02

是否拆零:是

规格:
7粒(兰普)
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商品介绍
说明书
产品名称 兰普 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 7粒
产品规格 7粒(兰普)
生产企业 辰欣药业股份有限公司
批准文号 国药准字H20051634
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
有效日期 730
主要原料 本品为缬沙坦与氢氯噻嗪复方制剂。每粒含缬沙坦80mg、氢氯噻嗪12.5mg
主要作用 本品用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。
用法用量 1.当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时,用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一粒,每日一次,在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。 2.本品的服用与进餐时间无关。 3.对于轻至中度的肾功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分钟)或轻至中度肝功能衰竭的病人,不需要调整剂量。
禁忌 1.对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。 2.妊娠(见妊娠和哺乳)。 3.严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。 4.严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30ml/min)或无尿。 5.难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
注意事项 1.血清电解质变化 与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加血钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。 2.噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。 3.噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。 4.钠和/或血容量不足 极少数情况下,在严重缺钠和或血容量不足患者(如大剂量应用利尿剂),开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本品治疗前,应纠正低钠和/或血容量不足。 5.如发生低血压,应该让患者仰卧,必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。 6.肾动脉狭窄 在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中,没有使用本品的经验。 7.肾功能不全 对于肌酐清除率≥30毫升/分钟的病人不需要调整剂量。 8.肝功能不全 对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用本品。但是,由于缬沙坦每日80m g的剂量并未超过限度,以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著,因此对这样的病人不需要调整剂量。 9.系统性红斑狼疮 10.噻嗪类利尿剂能引发或加重系统性红斑狼疮。 11.其它代谢紊乱 噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇,甘油三脂和尿酸水平。 12.对驾驶和操纵机器能力的影响 与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。
不良反应 在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下: 1.中枢神经系统 常见(>5%):头痛(10.8%;安慰剂17.2%),眩晕。偶见(5-0.1%):乏力,抑郁。 2.上呼吸道 偶见(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻窦炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。 3.胃肠道 偶见(5-0.1%):恶心,腹泻,消化不良,腹痛。 4.下尿道 偶见(5-0.1%):尿频,尿道感染。 5.肌肉骨骼系统 偶见(5-0.1%):手臂或腿疼痛,关节炎,肌痛,扭伤和拉伤,肌肉痉挛。 6.其它 偶见(5-0.1%):无力,胸痛,虚弱,病毒感染,视觉障碍,结膜炎。 7.临床对照试验发现,缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。 8.偶见肝功能指标升高。 9.对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说,不需要特别监测实验室指标。
贮藏 室温,密闭保存。

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