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芙必叮 地氯雷他定干混悬剂 0.5g:2.5mg*10袋

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通用名称: 地氯雷他定干混悬剂

生产厂家: 海南普利制药股份有限公司

批准文号: 国药准字H20041111

有效期:2026-08-31

是否拆零:是

规格:
0.5g:2.5mg*10袋
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商品介绍
说明书
产品名称 芙必叮 地氯雷他定干混悬剂 0.5g:2.5mg*10袋
产品规格 0.5g:2.5mg*10袋
生产企业 海南普利制药股份有限公司
批准文号 国药准字H20041111
性状 本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末,味甜。
有效日期 1095
主要原料 本品主要成份为地氯雷他定。
主要作用 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
用法用量 1-5岁儿童:口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。6-11岁儿童:口服,每日一次,每次1袋。 成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次2袋(5 mg)。 溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。
禁忌 对本品活性成份或辅料过敏者禁用。
注意事项 1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品; 2、严重肾功能不全患者慎用; 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
不良反应 在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。
贮藏 密封,置阴凉干燥处。

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