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通用名称： 盐酸度洛西汀肠溶胶囊
生产厂家： Eli Lilly and Company，USA
批准文号： H20150287（原H20110320）
有效期：2026-06-30
是否拆零：是
丙戊酸镁缓释片
湖南省湘中制药有限公司
0.25g*30片
吸入用布地奈德混悬液
长风药业股份有限公司
2ml:1mg*5支/袋
别嘌醇片
合肥久联制药有限公司
0.1g*100片（久联）
格列吡嗪片
广东彼迪药业有限公司
5mg*30片（KAIQIAO）
羟苯磺酸钙胶囊
上海朝晖药业有限公司
0.5g*40粒（可元）
恩替卡韦胶囊
福建广生堂药业股份有限公司
0.5mg*7粒（恩甘定）
马尿酸乌洛托品片
湖南明瑞制药股份有限公司
0.5g*6片*2板
利培酮片
西安杨森制药有限公司
2mg*20片（维思通）
小儿多维生素咀嚼片(10)
中美上海施贵宝制药有限公司
30片
舒必利片
江苏恩华赛德药业有限责任公司
0.1g*100片*1瓶
苯甲酸利扎曲普坦片
湖北欧立制药有限公司
5mg*3片
Q苯甲酸利扎曲普坦片
湖北欧立制药有限公司
5mg*6片
苯磺酸氨氯地平片
重庆药友制药有限责任公司
5mg*14片*2板
盐酸特比萘芬喷雾剂
齐鲁制药有限公司
15ml(丁克)
水飞蓟宾胶囊
天津天士力圣特制药有限公司
35mg*10粒*2板(水林佳)
| 产品名称 | 欣百达 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 60mg*14粒 |
| 产品规格 | 60mg*7粒*2板 |
| 生产企业 | Eli Lilly and Company，USA |
| 批准文号 | H20150287（原H20110320） |
| 性状 | 不透明绿色囊体和蓝色囊帽，囊体上印有60mg。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 主要成份： 盐酸度洛西汀。 【成 份】 化学名：（+）-（S）-N-甲基-γ-（1-萘基氧）-2-噻吩丙醇胺盐酸盐 分子式：C18H19NOS·HCL 分子量：333.88 |
| 主要作用 | 用于治疗抑郁症，广泛性焦虑障碍。慢性肌肉骨骼疼痛 |
| 用法用量 | 起始治疗：推荐欣百达盐酸度洛西汀肠溶胶囊的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考虑进食情况。 现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。 维持／继续／长期治疗：一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗，但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者，应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。 特殊人群：肾脏功能受损患者的用量一对于晚期肾脏疾病（需要透析的）患者， 或有严重肾脏功能损害（估计肌酐清除率〈30 mL/min的）患者，建议不用本品（见药理毒理）。 肝功能不全的患者的用量一建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品（见药理毒理和注意事项） 老年患者的用量一对于老年患者，建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物一样，治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时，增加剂量时应该额外小心。 对妊娠后三个月的女性患者的治疗一在妊娠后三个月内接触SSRIs或SNRls（五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂）的新生儿，产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食（见注意事项 ）。详见内包装说明书。 |
| 禁忌 | ◇度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。 ◇禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）联用。（见警告） ◇未经治疗的窄角型青光眼 ◇临床试验显示，度洛西汀有增加瞳孔散大的风险， 未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀 |
| 注意事项 | 一般注意事项 肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%（31/8454）度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现 转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中，09%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中，度洛西汀组中有1%（39/3732）的患者ALT升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研究中，有证据显示ALT升高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍，与药物剂量有量效关系。 度洛西汀通常不用于有习惯性饮酒和慢性肝病患者的治疗。 治疗开始前应测量血压，治疗后应定期测量。 在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中，度洛西汀应慎用。 既往有癫痫发作史的患者慎用度洛西汀。 既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀 停药-已对度洛西汀的停药症状做过系统研究。在抑郁症患者中进行的为期9周的安慰剂对照试验中，骤停药物，观察到度洛西汀治疗的患者发生率2%或明显高于骤停安慰剂的症状包括：头晕，恶心，头痛。(详见内包装说明书)。 |
| 不良反应 | MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中，接受度洛西汀治疗的患者中，发生率≧2%以及高于安慰剂组的不良反应。其中最常见的不良反应（发生率≧5%，且至少是安慰剂组发生率的两倍）包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多（详情请咨询专科医生） 尿急－度洛西汀属于已知的影响尿道阻力的药物。如果应用度洛西汀治疗的过程中出现尿急，应当考虑药物导致的可能性。 实验室变化－9周MDD或13周DPNP安慰剂对照研究中，与基线比较，度洛西汀治疗结束后，ALT、AST、CPK和碱性磷酸（醋）酶均值出现轻度增高。与安慰剂组比较，度洛西汀治疗的患者中出现这些异常值表现为偶发、中度、一过性的异常（见注意事项）。 生命体征改变－在为期9周的MDD安慰剂对照研究中，度洛西汀的剂量为40-120mg/日，导致血压升高，与安慰剂比较，收缩压平均升高2mrnHg，舒张压平均升高0.5mmHg，收缩压超过140mmHg的发生率增加。 9周的MDD和13周DPN尸安慰剂对照研究中，度洛西汀治疗导致心率轻度增加，与安慰剂比较约增加2次/分钟。 (详见内包装说明书)。 |
| 贮藏 | 15～30℃室温保存 |
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