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德巴金丙戊酸钠口服溶液 300ml:12g

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通用名称：丙戊酸钠口服溶液

生产厂家：赛诺菲(杭州)制药有限公司

批准文号：国药准字H20041435

有效期：

是否拆零：是

规格：: 300ml:12g（口服溶液）

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商品介绍

说明书

产品名称	德巴金丙戊酸钠口服溶液 300ml:12g
产品规格	300ml:12g（口服溶液）
生产企业	赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号	国药准字H20041435
性状	本品为红色澄清的粘稠液体。
有效日期	1095
主要原料	丙戊酸钠。化学名：2-丙基戊酸钠分子式：C8H15NaO2 分子量：166.20
主要作用	全面性、部分性或其它类型的癫痫。
用法用量	口服，每日两次，每日用量取决于年龄和体重。每日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。最佳剂量需根据临床反应来确定：当发作不能控制或怀疑有副作用发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40-100mg/l(300-700μmol/l)。初始治疗给药方法(口服)：在没有接受其它抗癫痫药的病人，每2-3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。在以前已接受其它抗癫痫药物的病人，本品要缓慢增加剂量，在2周内达到最佳剂量，其它治疗逐渐减少至停用。 (详见包装内部说明书)
禁忌	以下患者禁用： 1.急性肝炎； 2.慢性肝炎； 3.个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎； 4.对丙戊酸钠过敏者； 5.卟啉症。
注意事项	1、于进餐后立即服用，以减少药物对胃部的刺激。 2、对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。 3、有肝病或明显肝功能损害时禁用。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。 4、用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。 5、如拟停药，应逐渐减量，以防再次发作；当取代其他抗惊厥药物时，丙戊酸(钠)用量应逐渐增加，而被取代的药物应逐渐减少，以维持对发作的控制。 6、外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。 (详见包装内部说明书)
不良反应	罕有肝功能损害。致畸胎危险。神经功能紊乱：在丙戊酸钠治疗期间，少数患者出现嗜睡或木僵，并导致一过性昏迷(脑病)，当治疗时，可单独出现或与癫痫发作同时出现，当剂量减少停用时，这些症状会减少，这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。消化道紊乱(恶心、胃痛)多出现在治疗开始时，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。短暂的和/或与剂量相关的不良反应已有报导：脱发，轻度姿势性震颤和嗜睡。已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长，通常不伴有临床体征，此多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用)。血液系统：多为血小板减少，罕有贫血，白细胞减少或全血细胞减少。偶有报导胰腺炎，有时导致死亡。有报告血管炎。无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现，但不需要停止治疗。也报告体重增加，闭经及月经紊乱。偶有报导可逆或不可逆的听力丧失，但其因果关系尚未明确。丙戊酸可引起皮肤反应，如皮疹，在某些病例有毒性上皮坏死溶解，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑也有报导。有单独报导，伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合征，但其作用机理未明。 (详见包装内部说明书)
贮藏	避光，密闭贮藏。

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德巴金 丙戊酸钠口服溶液 300ml:12g

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