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商品介绍
说明书
产品名称 达灵复 恩他卡朋双多巴片(II) 100mg:25mg:200mg*30片
产品规格 100mg:25mg:200mg*30片/盒
生产企业 Orion Corporation(芬兰)
批准文号 H20171148
性状 本品为棕红色或者灰红色薄膜衣片,除去包衣后显黄色或橙黄色,并带白色斑点。
有效日期 730
主要原料 本品为复方制剂,其组份为恩他卡朋,左旋多巴和卡比多巴。
主要作用 用于治疗经佐旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法术能控制出现或者"剂末"运动能波动的成人帕金森病患者。
用法用量 药片在空腹或饭后服用皆可(见【药代动力学】).一片药片包含一个治疗剂量。药片应整片吞服。 仔细滴定每名患者的左旋多巴剂量以达到最佳日剂量,在三种规格(50mg/12.5mg/200mg.100mg/25mg/200mg.150mg/37.5mg/200mg左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)的药片中进行优选,选择其中一种规格作为最佳日剂量。 患者每次只服用一片本品。患者每天服用的卡比多巴低于70~100mg时,更易出现恶心和呕吐。卡比多巴日剂量超过300mg的临床经验有限,而恩他卡朋的推荐最大日剂量为1600mg.因此.本品(50mg/12.5mg/200mg,100mg/25mg/200mg.150mg/37.5mg/200mg)的最大日剂量为每天服用8片 具体内容详见说明书。
禁忌 1.对本品的活性成分(卡比多巴、左旋多巴或恩他卡朋)或任何一种赋形剂过敏。2.单胺氧化酶(MAO)和COMT是儿茶酚胺代谢中的两种主要的酶系统。和不能与左旋多巴/卡比多巴合并使用一样,非选择性单胺氧化酶抑制剂禁止与本品一起使用。3.窄角型青光眼。4.由于左旋多巴可能使恶性黑色素瘤活化,可疑及诊断不明的皮肤病灶或有黑色素瘤史的患者禁止服用本品。
注意事项 一般注意事项1.与服用左旋多巴相似,长期使用达灵复治疗时,建议四年过去评估肝脏、造血、心血管和肾脏功能。2.慢性开角型青光眼患者用达灵复治疗时应引起注意,开始用达灵复前,患者眼内压应得到良好控制,并应仔细监测眼内压的变化。
不良反应 卡比多巴-左旋多巴卡比多巴-左旋多巴最常报告的不良反应包括运动障碍,如舞蹈病、张力障碍和其他不自主的运动及恶心。恩他卡朋恩他卡朋的双盲,安慰剂对照的临床试验(n=1003)所观察的与恩他卡朋有关的最常发生的不良反应(>5%)有:运动障碍/运动过度、恶心、尿液变色、腹泻和腹痛。
贮藏 室温,避免儿童误取

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